APOLLO (Aromatase Inhibitor Patient COmpLiance Program With QoL Questionaire) (APOLLO)
19 mei 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een prospectief observatieonderzoek naar therapietrouw bij patiënten die aromataseremmers krijgen als adjuvante therapie bij postmenopauzale borstkanker in een vroeg stadium
Om de therapietrouw van patiënten te beschrijven bij het nemen van Aromatase-remmer als adjuvante behandeling bij postmenopauzale borstkanker in een vroeg stadium, zoals gezien in de huidige praktijk
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
862
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van
- Research Site
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Research Site
-
Daejoen, Korea, republiek van
- Research Site
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Research Site
-
Incheon, Korea, republiek van
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van
- Research Site
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Chuncheongnam-do
-
Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Kangnung-si, Gangwon-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyunggi-do
-
Anyang-si, Gyunggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Euijungbu-si, Gyunggi-do, Korea, republiek van
- Reserach Site
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Suwon, Gyunggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afdeling Chirurgie of Afdeling Hemato-oncologie in 36 ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die gepland staan om eerstelijns adjuvante endocriene therapie met aromataseremmers te krijgen volgens de routinematige klinische praktijk
- Histologisch of cytologisch bewezen HR+ (ER of PR +) te zijn
Postmenopauzale vrouw, gedefinieerd als een vrouw die voldoet aan een van de volgende criteria (volgens de lokale richtlijn):
- Leeftijd >= 50 jaar
- Leeftijd < 50 jaar met amenorroe > 12 maanden en een intacte baarmoeder
- FSH-spiegels binnen het postmenopauzale bereik (meer dan 30-40 IE/ml), of
- Een bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan.
- Geen andere gelijktijdige endocriene therapie zoals oestrogeentherapie of selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
Uitsluitingscriteria:
- Terugkeer van borstkanker
- Bekende overgevoeligheid voor een aromataseremmer of voor één van de hulpstoffen
- Elke ernstige bijkomende aandoening die het voor de patiënt onwenselijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen of die de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar brengt
- Eerdere opname in de huidige studie
- Deelname aan een klinische studie gedurende de laatste 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-OKR-ARI-2007/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .