OPC-41061 治疗心脏水肿（充血性心力衰竭）的临床药理学研究

纳入标准：

1. 患有心脏水肿的受试者在治疗开始前 7 天接受利尿剂治疗。
2. 从观察期到治疗结束检查期间，受试者能够每天接受 40 毫克至 80 毫克常规剂量的呋塞米。
3. 下肢水肿、颈静脉怒张或细胞外容积扩张引起的肺淤血的CHF患者。
4. 年龄在 20 至 85 岁之间的男性或女性受试者，包括在内。
5. 受试者从磨合观察期开始前一天到完成给药后检查能够留在研究地点 2。
6. 能够给予知情同意以自愿参加研究的受试者。

排除标准：

1. 症状明显波动的心力衰竭受试者。
2. 带有辅助循环装置的受试者。
3. 具有以下任何并发症或症状的受试者：（1）怀疑循环血流量减少，（2）肥厚性心肌病（扩张期除外），（3）心脏瓣膜病伴明显心脏瓣膜狭窄，（4）肝昏迷。
4. 筛选检查前 30 天内发生急性心肌梗塞的受试者。
5. 明确诊断为活动性心肌炎或淀粉样变性心肌病的受试者。
6. 有下列并发症或症状之一的受试者：（1）糖尿病伴血糖控制不佳，（2）无尿，（3）因尿路狭窄、尿路结石、尿路肿瘤或其他原因导致排尿障碍。
7. 有下列任何一种疾病病史的受试者：（1）筛查检查前30天内持续性室性心动过速或心室颤动未植入植入式除颤器的患者，（2）筛查检查前6个月内脑血管疾病（其他多于无症状脑梗死），（3）对苯并氮杂衍生物的超敏反应或异质反应。
8. 病态肥胖（体重指数超过 35）的受试者。
9. 卧位收缩压低于 90 mmHg 的受试者。
10. 具有以下任何异常实验室值的受试者：（1）总胆红素 > 3.0 mg/dL，（2）血清肌酐 > 3.0 mg/dL，（3）血清钠 > 147 mEq/L，（4）血清钾 > 5.5毫当量/升。
11. 不能口服药物的受试者。
12. 怀孕、可能怀孕、哺乳期或计划怀孕的女性受试者。
13. 在筛选检查前 30 天内接受过除 OPC-41061 以外的任何研究药物的受试者。
14. 以前参加过 OPC-41061 的此项研究或任何其他研究并接受过 OPC-41061 的受试者。
15. 研究者或副研究者判断为不适合纳入研究的受试者。