基于奥沙利铂的化疗和放化疗或放化疗治疗食管癌或胃食管癌

奥沙利铂和 5-FU 是常用于治疗某些癌症的化疗药物。 5-FU 旨在防止细胞制造细胞生长所必需的 DNA。 这会破坏癌细胞的生长，从而导致癌细胞开始死亡。 奥沙利铂旨在破坏已经形成的 DNA。

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到两组中的一组。 第一组（A 组）的参与者将接受化疗和放疗。 第二组（B 组）的参与者将首先接受化疗，然后接受化疗和放疗。 本研究中将使用的化学疗法包括 5-FU 和奥沙利铂。 B 组比 A 组长 8 周。您的医生将与您讨论是否接受质子或光子辐射。 如果您接受质子放射治疗，将在距 MD 安德森放射治疗中心约 5 分钟车程的大楼内进行。

在接受本研究的治疗之前，所有参与者都将进行常规上消化道内窥镜检查和活组织检查以及内窥镜超声检查。 但是，一旦您开始这项研究，将在第 2 个周期的诱导化疗 B 组（如果需要）之前、放化疗之前和手术之前重复上消化道内窥镜检查。 该过程涉及通过软管检查食道、胃和十二指肠。 必要时将进行活检。

手臂 A：

如果您被分配到 A 组，您将在 5 周内每周 5 天、24 小时内接受 5-FU 治疗。 它将使用便携式泵以静脉输注的形式给予。 这将从第 1 天（星期一）开始，一直持续到每个放疗周的第 5 天（星期五），持续 5 周。 您需要随身携带此泵约 96 小时。 该泵的大小与个人光盘播放器差不多。 您还将在第 1 天通过 2 小时静脉输注奥沙利铂。 这将在第 8、15、22 和 29 天重复。 在此期间，您将在每个工作日接受为期 5 周的放射治疗。

如果癌症恶化或您出现无法忍受的副作用，您将退出研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在您接受化放疗期间，每周抽取约 1 汤匙血液进行常规检查。 放化疗完成后 5-6 周，将评估癌症的分期。 这包括抽血（约 1 汤匙）用于常规检查、心电图 (ECG)、体能测试 (PFT)、腹部和胸部计算机断层扫描 (CT)（必要时）、正电子发射断层扫描 (PET)或 PET/CT 扫描，以及上消化道内窥镜检查和活组织检查，并检查腹部疾病的状况（如有必要）。

当您的疾病状态评估完成后，将尝试手术切除原发肿瘤和淋巴结。 所有没有传播疾病、身体能够进行手术并且患有被判断为可切除的疾病的参与者都将有资格接受手术。 管子（J 型管）将在手术后留在您体内至少 8 周，以补充您的营养。

B臂：

如果您被分配到 B 组，您将在放疗开始之前接受化疗的起始（诱导）疗程。 您将在 48 小时内使用便携式泵将 5-FU 作为输注到静脉中。 这将从第 1 天开始，持续 48 小时以上。 这将在第 15 天再重复 48 小时。 从第 1-2 天和第 15-16 天开始，您需要始终随身携带此泵。 该泵的大小与个人光盘播放器差不多。 您还将在第 1 天和第 15 天将奥沙利铂静脉输注 2 小时以上。

一个周期等于 28 天，其中包括在第 1 天和第 15 天给予 2 剂 5-FU 和奥沙利铂。 治疗总是伴随着 12 天的恢复。 您将接受最多 2 个周期（4 剂 5-FU 和奥沙利铂）。

第一和第二周期后，您将接受全面体检，必要时进行上消化道 X 光检查，抽取约 1 汤匙血液进行常规血液检查，如果需要，还会进行腹部和胸部 CT 扫描被执行。 您将在第 2 周期开始前和第 2 周期结束后进行 PET 扫描或 PET CT 扫描和上消化道内窥镜检查以及活检（如果需要）。如果在第 1 个诱导化疗周期后疾病没有恶化，您将收到第二个周期。 将进行上消化道内窥镜检查和活组织检查。 如果疾病在任何阶段恶化，您将直接进行放化疗。 如果疾病开始传播，您将被取消研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在完成最后一剂诱导化疗后的 12 天内，您将开始接受化放疗。 您将接受 5-FU 治疗，每周 5 天，持续 24 小时，持续 5 周。 它将使用便携式泵以静脉输注的形式给予。 这将从第 1 天（星期一）开始，一直持续到每个放疗周的第 5 天（星期五），持续 5 周。 您需要随身携带此泵约 96 小时。 您还将在第 1 天通过 2 小时静脉输注奥沙利铂。 这将在第 8、15、22 和 29 天重复。 在此期间，您将在每个工作日接受为期 5 周的放射治疗。

如果癌症恶化或您出现无法忍受的副作用，您将退出研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在您接受化放疗期间，每周抽取约 1 汤匙血液进行常规检查。 放化疗完成后 5-6 周，将评估癌症的分期。 这包括抽血（约 1 汤匙）进行常规检查、ECG、PFT、腹部和胸部 CT（必要时）、PET 扫描或 PET CT 扫描，以及上消化道内窥镜活检和检查状态您的腹部疾病（如有必要）。

当您的疾病状态评估完成后，将尝试手术切除原发肿瘤和淋巴结。 所有没有传播疾病、身体能够进行手术并且患有被判断为可切除的疾病的参与者都将有资格接受手术。 手术后，a 管（J 型管）将留在您体内至少 8 周，以补充您的营养。

武器 A 和 B：

在您参与本研究的整个过程中，您将被要求填写副作用表。 您将被问到有关恶心、脱发、疲劳、进食的问题，以及有关您日常活动的其他问题。 在接受任何类型的治疗时，您将被要求保留每日日历。

您将被要求在术后 3、6、9 和 12 个月时到 MD Anderson 进行随访，然后每 6 个月一次，持续 2 年，然后每年一次，持续 2 年。 在这些访问中，您将进行全面的身体检查，并抽取约 1 汤匙血液用于常规检查和 CEA 测试（癌胚抗原 - 一种由癌症和正常细胞产生的蛋白质），如果您过去的 CEA 水平很高。 您还将进行 PET 扫描、PET CT 扫描或胸部和腹部 CT。 您将在手术后 3 个月进行上消化道内窥镜检查并进行活组织检查，如果需要，还会进行其他随访。 如果需要，您可能会在 3 个月的访问时进行胸部和腹部 CT。

这是一项调查研究。 奥沙利铂是一种研究药物，在美国未获准用于治疗食管癌和胃食管癌。 这两种药物（奥沙利铂 + 5-FU）的组合正在研究中。 所有程序都是护理标准。 总共有多达 126 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。