生物可吸收膜减少术后小肠梗阻
2007年9月13日 更新者:Nihon University
生物可吸收膜减少胃癌患者术后小肠梗阻。随机临床试验
评估使用 Seprafilm 是否能降低接受胃癌手术的患者的小肠梗阻发生率。
研究概览
详细说明
计划接受胃切除术的胃癌患者被随机分配到基于透明质酸钠的生物可吸收膜 (Seprafilm) 组或对照组。
Seprafilm组在关闭腹部切口前,将两片Seprafilm膜贴于中腹部伤口下方的小肠表面。
主要终点是肠梗阻的发生率。
次要终点是术中和术后的发病率和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本、173-8610
- Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 79年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 胃癌的临床诊断
- 可操作
排除标准:
- 撤回同意
- 孕
- 腹水
- 远处转移
- 肝功能障碍(血清总胆红素 >2.0 mg/dL)
- 肾功能衰竭(血清肌酐 >1.5 mg/dL)
- 既往小肠梗阻病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Tadatoshi Takayama, MD, PhD、Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月13日
首次发布 (估计)
2007年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月13日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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