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生物可吸收膜减少术后小肠梗阻

2007年9月13日 更新者:Nihon University

生物可吸收膜减少胃癌患者术后小肠梗阻。随机临床试验

评估使用 Seprafilm 是否能降低接受胃癌手术的患者的小肠梗阻发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

计划接受胃切除术的胃癌患者被随机分配到基于透明质酸钠的生物可吸收膜 (Seprafilm) 组或对照组。 Seprafilm组在关闭腹部切口前,将两片Seprafilm膜贴于中腹部伤口下方的小肠表面。 主要终点是肠梗阻的发生率。 次要终点是术中和术后的发病率和死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tokyo、日本、173-8610
        • Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 79年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胃癌的临床诊断
  • 可操作

排除标准:

  • 撤回同意
  • 腹水
  • 远处转移
  • 肝功能障碍(血清总胆红素 >2.0 mg/dL)
  • 肾功能衰竭(血清肌酐 >1.5 mg/dL)
  • 既往小肠梗阻病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有 Seprafilm
每个身体两张
有源比较器:分离膜
每个身体两张

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
小肠梗阻的发生率
大体时间:胃切除术后3年6个多月
胃切除术后3年6个多月

次要结果测量

结果测量
大体时间
术中和术后的发病率和死亡率。
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Tadatoshi Takayama, MD, PhD、Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月13日

首次发布 (估计)

2007年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月13日

最后验证

2007年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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