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수술 후 소장 폐쇄를 줄이기 위한 생체 흡수성 막

2007년 9월 13일 업데이트: Nihon University

위암 환자의 수술 후 소장 폐쇄를 줄이기 위한 생체 흡수성 막. 무작위 임상 시험

세프라필름 사용이 위암 수술을 받은 환자의 소장 폐쇄율을 감소시키는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위절제술을 받을 예정인 위암 환자를 무작위로 히알루론산나트륨 기반 생체 흡수성 막(Seprafilm) 그룹 또는 대조군으로 배정했습니다. 복부 절개를 닫기 전에 Seprafilm 그룹의 중간 복부 상처 아래 소장 표면에 Seprafilm 멤브레인 두 장을 적용했습니다. 1차 종료점은 장폐색 발생률이었다. 이차 종점은 수술 중 및 수술 후 이환율과 사망률이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Tokyo, 일본, 173-8610
        • Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

79년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위암의 임상진단
  • 실시 가능한

제외 기준:

  • 동의 철회
  • 임신한
  • 복수
  • 원격 전이
  • 간 기능 장애(혈청 총 빌리루빈 >2.0 mg/dL)
  • 신부전(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL)
  • 소장 폐색의 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
세프라필름 없음
다른: 세프라필름
한 몸에 두 장
활성 비교기: 세프라필름
다른: 세프라필름
한 몸에 두 장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소장 폐쇄의 발병률
기간: 위절제술 후 3년, 6개월 이상
위절제술 후 3년, 6개월 이상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 및 수술 후 이환율 및 사망률.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nihon University

수사관

  • 연구 의자: Tadatoshi Takayama, MD, PhD, Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NUSM-CC-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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