Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioresorboituva kalvo vähentää leikkauksen jälkeistä ohutsuolen tukkeumaa

torstai 13. syyskuuta 2007 päivittänyt: Nihon University

Bioresorboituva kalvo vähentää leikkauksen jälkeistä ohutsuolen tukkeumaa potilailla, joilla on mahasyöpä. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioida, vähentääkö Seprafilmin käyttö ohutsuolen tukkeumia potilailla, joille tehtiin mahasyövän vuoksi leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli mahasyöpä ja joille oli määrä tehdä mahan poisto, jaettiin satunnaisesti natriumhyaluronaattipohjaiseen bioresorboituvaan kalvoon (Seprafilm) tai kontrolliryhmään. Ennen vatsan viillon sulkemista ohutsuolen pinnalle laitettiin kaksi Seprafilm-kalvoa keskimmäisen vatsan haavan alle Seprafilm-ryhmässä. Ensisijainen päätepiste oli suolitukoksen ilmaantuvuus. Toissijaiset päätepisteet olivat intraoperatiivinen ja postoperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani, 173-8610
        • Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahasyövän kliininen diagnoosi
  • Toimiva

Poissulkemiskriteerit:

  • Peruutti suostumuksen
  • Raskaana
  • Askites
  • Kaukainen etäpesäke
  • Maksan toimintahäiriö (seerumin kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl)
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Aikaisempi ohutsuolen tukkeuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
ei Seprafilmiä
Muut: Seprafilm
kaksi arkkia per runko
Active Comparator: Seprafilm
Muut: Seprafilm
kaksi arkkia per runko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ohutsuolen tukkeuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta, yli 6 kuukautta mahalaukun poiston jälkeen
3 vuotta, yli 6 kuukautta mahalaukun poiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen ja postoperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nihon University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tadatoshi Takayama, MD, PhD, Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUSM-CC-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Seprafilm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa