Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биорезорбируемая мембрана для уменьшения послеоперационной тонкокишечной непроходимости

13 сентября 2007 г. обновлено: Nihon University

Биорезорбируемая мембрана для уменьшения послеоперационной тонкокишечной непроходимости у пациентов с раком желудка. Рандомизированное клиническое исследование

Оценить, снижает ли применение Сепрафильма частоту тонкокишечной непроходимости у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с раком желудка, которым была запланирована гастрэктомия, были случайным образом распределены в группу биорезорбируемых мембран на основе гиалуроната натрия (сепрафильм) или в контрольную группу. Перед закрытием абдоминального разреза на поверхность тонкой кишки под среднюю брюшную рану в группе сепрафильма накладывали два листа сепрафильмовой мембраны. Первичной конечной точкой была частота кишечной непроходимости. Вторичными конечными точками были интраоперационная и послеоперационная заболеваемость и смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Tokyo, Япония, 173-8610
        • Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 79 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рака желудка
  • Действующий

Критерий исключения:

  • Отзыв согласия
  • Беременная
  • Асцит
  • Отдаленные метастазы
  • Дисфункция печени (общий билирубин в сыворотке >2,0 мг/дл)
  • Почечная недостаточность (креатинин сыворотки >1,5 мг/дл)
  • Непроходимость тонкой кишки в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
без сепрафильма
Другой: Сепрафильм
два листа на тело
Активный компаратор: Сепрафильм
Другой: Сепрафильм
два листа на тело

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота возникновения тонкокишечной непроходимости
Временное ограничение: 3 года, более 6 месяцев после гастрэктомии
3 года, более 6 месяцев после гастрэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационная и послеоперационная заболеваемость и смертность.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nihon University

Следователи

  • Учебный стул: Tadatoshi Takayama, MD, PhD, Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUSM-CC-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Клинические исследования Сепрафильм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться