Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioresorberbar membran for at reducere postoperativ tyndtarmsobstruktion

13. september 2007 opdateret af: Nihon University

Bioresorberbar membran til at reducere postoperativ tyndtarmsobstruktion hos patienter med mavekræft. Et randomiseret klinisk forsøg

At vurdere om brugen af ​​Seprafilm reducerer hyppigheden af ​​tyndtarmsobstruktion hos patienter, der er blevet opereret for mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med gastrisk cancer, som var planlagt til at gennemgå gastrectomy, blev tilfældigt tildelt en natriumhyaluronat-baseret bioresorberbar membran (Seprafilm) gruppe eller til en kontrolgruppe. Før mavesnittet blev lukket, blev to ark Seprafilm-membran påført overfladen af ​​tyndtarmen under det midterste abdominale sår i Seprafilm-gruppen. Det primære endepunkt var forekomsten af ​​tarmobstruktion. Sekundære endepunkter var intraoperativ og postoperativ morbiditet og mortalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 79 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mavekræft
  • Kan betjenes

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagekaldte samtykke
  • Gravid
  • Ascites
  • Fjernmetastaser
  • Leverdysfunktion (serum total bilirubin >2,0 mg/dL)
  • Nyresvigt (serumkreatinin >1,5 mg/dL)
  • En tidligere historie med tyndtarmsobstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
ingen Seprafilm
Andet: Seprafilm
to ark pr. krop
Aktiv komparator: Seprafilm
Andet: Seprafilm
to ark pr. krop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af tyndtarmsobstruktion
Tidsramme: 3 år, mere end 6 måneder efter gastrektomi
3 år, mere end 6 måneder efter gastrektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativ og postoperativ morbiditet og mortalitet.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nihon University

Efterforskere

  • Studiestol: Tadatoshi Takayama, MD, PhD, Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2007

Først opslået (Skøn)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUSM-CC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Seprafilm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner