2 型糖尿病患者的连续血糖监测 (CGM)

这项初步研究的目的是确定实时连续血糖监测系统 (CGMS) 是否是一种比间歇性自我血糖监测 (SBGM) 更有效的改善 2 型糖尿病患者血糖控制的方法短期和长期。 CGMS 包括一个可自行插入皮下的传感器和一个几乎连续记录和显示血糖水平的独立监测器，可实现实时血糖监测。 这将是一项前瞻性随机对照试验，比较 II 型糖尿病患者使用 CGMS 与 SBGM 的情况。 主要终点将是通过糖化血红蛋白（A1C）测量的血糖控制的改善。 次要终点将比较两组之间的平均每日血糖水平、低血糖和高血糖事件的数量、达到目标血糖的时间以及糖尿病相关压力的感知水平。 参与者将被随机分配到对照组 (SBGM) 或干预组 (CGMS)。 在为期 12 周的研究中，干预组的受试者将交替使用 CGMS 和间歇性自我血糖监测，持续四个周期，每周期两周。 对照组将在整个研究过程中执行情景 SBGM。 两组的强化监测计划将在第 12 周结束时结束，但 A1C 的血糖控制测量将持续 52 周。 A1C 水平将在 0、12、24、38 和 52 周时绘制。 在整个研究过程中，将定期从患者的血糖仪下载平均每日血糖水平、低血糖和高血糖事件的数量以及在目标血糖范围内花费的持续时间。 SF-8 是针对慢性病患者的一般生活质量问卷，糖尿病问题领域 (PAID) 是糖尿病相关生活质量问卷，将在研究开始和结束时完成。 这项研究的结果可能有助于强调哪些血糖监测方法最有可能提高患者达到和维持血糖控制目标水平的能力。