Непрерывный мониторинг уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (CGM)

Целью этого экспериментального исследования является определение того, является ли система непрерывного мониторинга уровня глюкозы в реальном времени (CGMS) более эффективным методом улучшения гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа, чем эпизодический самоконтроль уровня глюкозы в крови (SBGM) в обоих случаях. краткосрочные и долгосрочные. Система CGMS, включающая в себя датчик, который можно самостоятельно вводить под кожу, и отдельный монитор, который практически непрерывно записывает и отображает уровень сахара в крови, позволяет осуществлять мониторинг уровня глюкозы в крови в режиме реального времени. Это будет проспективное рандомизированное контрольное исследование, в котором сравниваются участники с диабетом II типа, использующие CGMS и SBGM. Первичной конечной точкой будет улучшение контроля гликемии, измеряемое гликозилированным гемоглобином (A1C). Вторичные конечные точки будут сравнивать среднесуточные уровни глюкозы, количество как гипогликемических, так и гипергликемических событий, количество времени, проведенное с целевым уровнем глюкозы в крови, и предполагаемый уровень стресса, связанного с диабетом, между двумя группами. Участники будут рандомизированы либо в контрольную (SBGM), либо в группу вмешательства (CGMS). Субъекты в группе вмешательства будут чередовать использование CGMS с эпизодическим самостоятельным мониторингом уровня глюкозы в крови в течение четырех циклов по две недели в течение 12-недельного исследования. Контрольная группа будет выполнять эпизодические SBGM на протяжении всего исследования. Графики усиленного мониторинга для обеих групп заканчиваются в конце 12-й недели, но измерение гликемического контроля с помощью A1C будет продолжаться в течение 52 недель. Уровни A1C будут нарисованы на 0, 12, 24, 38 и 52 неделе. Средние суточные уровни глюкозы в крови, количество эпизодов гипо- и гипергликемии и продолжительность времени, проведенного в целевом диапазоне уровня глюкозы в крови, будут периодически загружаться из глюкометров пациентов на протяжении всего исследования. В начале и в конце исследования будут заполнены опросник SF-8, общий вопросник качества жизни для людей с хроническими заболеваниями, и проблемные области диабета (PAID), вопросник качества жизни, связанный с диабетом. Результаты этого исследования могут помочь определить, какие методы мониторинга уровня глюкозы в крови с наибольшей вероятностью улучшат способность пациентов достигать и поддерживать целевые уровни гликемического контроля.