Monitoramento Contínuo da Glicose em Pacientes com Diabetes Tipo 2 (CGM)

O objetivo deste estudo piloto é determinar se um Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose em Tempo Real (CGMS) é um método mais eficaz de melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 do que o automonitoramento episódico da glicose no sangue (SBGM) tanto no curto e longo prazo. O CGMS, que inclui um sensor que pode ser inserido automaticamente sob a pele e um monitor discreto que registra e exibe os níveis de açúcar no sangue quase continuamente, permite o monitoramento da glicose no sangue em tempo real. Este será um estudo de controle prospectivo e randomizado comparando participantes com diabetes tipo II usando CGMS versus SBGM. O endpoint primário será a melhora do controle glicêmico medido pela hemoglobina glicosilada (A1C). Os endpoints secundários irão comparar os níveis médios diários de glicose, o número de eventos hipoglicêmicos e hiperglicêmicos, a quantidade de tempo gasto na meta de glicose no sangue e o nível percebido de estresse relacionado ao diabetes entre os dois grupos. Os participantes serão randomizados para o grupo controle (SBGM) ou intervenção (CGMS). Os indivíduos no grupo de intervenção irão alternar o uso do CGMS com o automonitoramento episódico da glicemia por quatro ciclos de duas semanas durante o estudo de 12 semanas. O grupo controle realizará SBGM episódica ao longo do estudo. Os esquemas de monitoramento intensificados para ambos os grupos terminarão no final da semana 12, mas a medição do controle glicêmico por A1C continuará até 52 semanas. Os níveis de A1C serão determinados em 0, 12, 24, 38 e 52 semanas. Os níveis médios diários de glicose no sangue, o número de eventos hipo e hiperglicêmicos e a duração do tempo gasto na faixa alvo de glicose no sangue serão baixados dos medidores dos pacientes periodicamente ao longo do estudo. O SF-8, um questionário geral de qualidade de vida para pessoas com doenças crônicas, e o Problem Areas in Diabetes (PAID), um questionário de qualidade de vida relacionado ao diabetes, serão preenchidos no início e no final do estudo. Os resultados deste estudo podem ajudar a destacar quais métodos de monitoramento de glicose no sangue têm maior probabilidade de melhorar a capacidade dos pacientes de atingir e manter os níveis-alvo de controle glicêmico.