Continue glucosemonitoring bij patiënten met diabetes type 2 (CGM)

Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of een real-time continu glucosemonitoringsysteem (CGMS) een effectievere methode is om de glykemische controle te verbeteren bij patiënten met diabetes type 2 dan episodische zelfbloedglucosemonitoring (SBGM) in zowel de korte en lange termijn. CGMS, dat een sensor bevat die zelf onder de huid kan worden ingebracht en een discrete monitor die de bloedsuikerspiegel bijna continu registreert en weergeeft, maakt real-time bloedglucosemeting mogelijk. Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie waarin deelnemers met diabetes type II worden vergeleken die CGMS gebruiken versus SBGM. Het primaire eindpunt is verbetering van de glykemische controle zoals gemeten door geglycosyleerd hemoglobine (A1C). De secundaire eindpunten vergelijken de gemiddelde dagelijkse glucosespiegels, het aantal hypoglykemische en hyperglykemische gebeurtenissen, de hoeveelheid tijd besteed aan de doelbloedglucose en het waargenomen niveau van diabetesgerelateerde stress tussen de twee groepen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de controlegroep (SBGM) of de interventiegroep (CGMS). Proefpersonen in de interventiegroep wisselen het gebruik van het CGMS af met periodieke zelfcontrole van de bloedglucose gedurende vier cycli van twee weken tijdens het 12 weken durende onderzoek. De controlegroep zal tijdens het onderzoek af en toe SBGM uitvoeren. De geïntensiveerde monitoringschema's voor beide groepen eindigen aan het einde van week 12, maar de glykemische controlemeting door A1C gaat door gedurende 52 weken. A1C-niveaus worden getrokken op 0, 12, 24, 38 en 52 weken. De gemiddelde dagelijkse bloedglucosespiegels, het aantal hypo- en hyperglykemische voorvallen en de duur van de tijd doorgebracht in het doelbloedglucosebereik zullen tijdens het onderzoek periodiek van de meters van de patiënt worden gedownload. De SF-8, een algemene vragenlijst over kwaliteit van leven voor mensen met een chronische ziekte, en Problem Areas in Diabetes (PAID), een vragenlijst over diabetesgerelateerde kwaliteit van leven, zullen aan het begin en einde van het onderzoek worden ingevuld. De resultaten van deze studie kunnen helpen benadrukken welke bloedglucosemonitoringmethoden het meest waarschijnlijk het vermogen van patiënten verbeteren om streefwaarden voor glykemische controle te bereiken en te behouden.