Monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2 (CGM)

Lo scopo di questo studio pilota è determinare se un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (CGMS) è un metodo più efficace per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 rispetto al monitoraggio episodico della glicemia (SBGM) sia nel breve e lungo termine. Il CGMS, che include un sensore che può essere autoinserito sotto la pelle e un monitor discreto che registra e visualizza i livelli di zucchero nel sangue quasi continuamente, consente il monitoraggio della glicemia in tempo reale. Questo sarà uno studio di controllo prospettico randomizzato che confronterà i partecipanti con diabete di tipo II che utilizzano CGMS rispetto a SBGM. L'endpoint primario sarà il miglioramento del controllo glicemico misurato dall'emoglobina glicosilata (A1C). Gli endpoint secondari confronteranno i livelli medi giornalieri di glucosio, il numero di eventi ipoglicemici e iperglicemici, la quantità di tempo trascorso nella glicemia target e il livello percepito di stress correlato al diabete tra i due gruppi. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di controllo (SBGM) o di intervento (CGMS). I soggetti nel gruppo di intervento alterneranno l'uso del CGMS con il monitoraggio episodico della glicemia per quattro cicli di due settimane durante lo studio di 12 settimane. Il gruppo di controllo eseguirà SBGM episodico durante lo studio. I programmi di monitoraggio intensificato per entrambi i gruppi termineranno alla fine della settimana 12, ma la misurazione del controllo glicemico mediante A1C continuerà per 52 settimane. I livelli A1C verranno estratti a 0, 12, 24, 38 e 52 settimane. I livelli medi giornalieri di glucosio nel sangue, il numero di eventi ipo e iperglicemici e la durata del tempo trascorso nell'intervallo glicemico target verranno scaricati periodicamente dai misuratori dei pazienti durante lo studio. L'SF-8, un questionario generale sulla qualità della vita per le persone con malattie croniche, e le aree problematiche nel diabete (PAID), un questionario sulla qualità della vita correlato al diabete, saranno completati all'inizio e alla fine dello studio. I risultati di questo studio possono aiutare a evidenziare quali metodi di monitoraggio della glicemia hanno maggiori probabilità di migliorare la capacità dei pazienti di raggiungere e mantenere livelli target di controllo glicemico.