Surveillance continue de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 (CGM)

Le but de cette étude pilote est de déterminer si un système de surveillance continue de la glycémie en temps réel (CGMS) est une méthode plus efficace pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 que l'autosurveillance épisodique de la glycémie (SBGM) dans les deux à court et à long terme. Le CGMS, qui comprend un capteur qui peut être auto-inséré sous la peau et un moniteur discret qui enregistre et affiche les niveaux de sucre dans le sang presque en continu, permet une surveillance en temps réel de la glycémie. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé prospectif comparant les participants atteints de diabète de type II utilisant le CGMS par rapport au SBGM. Le critère d'évaluation principal sera l'amélioration du contrôle glycémique mesuré par l'hémoglobine glycosylée (A1C). Les critères d'évaluation secondaires compareront les niveaux de glucose quotidiens moyens, le nombre d'événements hypoglycémiques et hyperglycémiques, le temps passé dans la glycémie cible et le niveau perçu de stress lié au diabète entre les deux groupes. Les participants seront randomisés dans le groupe de contrôle (SBGM) ou d'intervention (CGMS). Les sujets du groupe d'intervention alterneront l'utilisation du CGMS avec une auto-surveillance épisodique de la glycémie pendant quatre cycles de deux semaines au cours de l'étude de 12 semaines. Le groupe témoin effectuera des SBGM épisodiques tout au long de l'étude. Les programmes de surveillance intensifiés pour les deux groupes se termineront à la fin de la semaine 12, mais la mesure du contrôle glycémique par A1C se poursuivra pendant 52 semaines. Les niveaux A1C seront tirés à 0, 12, 24, 38 et 52 semaines. Les taux de glycémie quotidiens moyens, le nombre d'événements d'hypoglycémie et d'hyperglycémie et la durée du temps passé dans la plage de glycémie cible seront téléchargés périodiquement à partir des lecteurs des patients tout au long de l'étude. Le SF-8, un questionnaire général sur la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques, et le questionnaire PAID (Problem Areas in Diabetes), un questionnaire sur la qualité de vie liée au diabète, seront remplis au début et à la fin de l'étude. Les résultats de cette étude peuvent aider à mettre en évidence les méthodes de surveillance de la glycémie les plus susceptibles d'améliorer la capacité des patients à atteindre et à maintenir les niveaux cibles de contrôle glycémique.