抑制 HSV-2 以降低怀孕和母乳喂养期间母体 HIV-1 RNA 水平 (VIP)

在撒哈拉以南非洲，每年有超过 500,000 名儿童在接触血液、生殖器分泌物和母乳中的母体病毒后感染 HIV-1。 确定预防母婴传播的可行、安全和负担得起的干预措施仍然是 HIV-1 预防研究的优先事项。 减少母乳 HIV-1 传播的干预措施是缺乏的，也是最迫切需要的。

我们建议进行一项随机临床试验，以确定将 HSV-2 抑制与伐昔洛韦结合到标准预防母婴 HIV-1 传播方案中是否会降低血浆、宫颈和母乳 HIV-1 RNA 水平和 HIV 传播风险-1 感染和 HSV-2 血清反应阳性的女性。 我们计划招募 148 名 CD4>200 个细胞/μl 的 HIV-1 和 HSV-2 合并感染的孕妇，她们在肯尼亚内罗毕的一家诊所寻求妊娠 32 周前的产前检查。 妇女将在妊娠 34 周时随机接受伐昔洛韦抑制疗法或安慰剂，母婴配对将在产后接受 12 个月的随访。 后续访问将安排在妊娠 38 周时；出生； 2、6、10 和 14 周；以及产后 6、9 和 12 个月。 在随访中获得的母体血液、生殖器和母乳样本将用于确定伐昔洛韦抑制疗法对血浆和母乳 HIV-1 RNA 水平的影响。 用于 HIV-1 DNA 检测的婴儿滤纸样本将在出生时收集； 2、6、10 和 14 周；和 6、9 和 12 个月，以便比较两个研究组中婴儿在 12 个月时感染 HIV-1 的比例，并确定 HIV-1 感染的时间。 此外，我们将监测母婴肾功能，为在非洲进行更大规模的随机临床试验做准备。 本研究的结果将有助于指导多中心临床试验的设计，该试验具有足够的功效来确定 HSV-2 抑制对 HIV-1 感染垂直传播 (MTCT) 的影响。