Suppression du HSV-2 pour réduire les niveaux d'ARN du VIH-1 maternel pendant la grossesse et l'allaitement (VIP)

Chaque année, plus de 500 000 enfants sont infectés par le VIH-1 en Afrique subsaharienne après avoir été exposés au virus maternel dans le sang, les sécrétions génitales et le lait maternel. L'identification d'interventions réalisables, sûres et abordables qui préviennent la transmission mère-enfant demeure une priorité pour la recherche sur la prévention du VIH-1. Les interventions visant à réduire la transmission du VIH-1 par le lait maternel font défaut et sont nécessaires de toute urgence.

Nous proposons un essai clinique randomisé pour déterminer si l'incorporation de la suppression du HSV-2 avec le valacyclovir dans les régimes standard de prévention de la transmission du VIH-1 de la mère à l'enfant réduira les niveaux d'ARN du VIH-1 dans le plasma, le col de l'utérus et le lait maternel et le risque de transmission chez les personnes infectées par le VIH. -1-infectées et HSV-2-femmes séropositives. Nous prévoyons d'inscrire un total de 148 femmes enceintes co-infectées par le VIH-1 et le HSV-2 avec CD4> 200 cellules/μl qui recherchent des soins prénatals avant 32 semaines de gestation dans une clinique à Nairobi, au Kenya. Les femmes seront randomisées pour recevoir soit un traitement suppressif au valacyclovir, soit un placebo à 34 semaines de gestation et les paires mère-enfant seront suivies pendant 12 mois après l'accouchement. Des visites de suivi seront programmées à 38 semaines de gestation ; naissance; 2, 6, 10 et 14 semaines ; et 6, 9 et 12 mois après l'accouchement. Des échantillons de sang maternel, génital et de lait maternel obtenus lors des visites de suivi seront utilisés pour déterminer l'effet du traitement suppresseur de valacyclovir sur les niveaux d'ARN du VIH-1 dans le plasma et le lait maternel. Des échantillons de papier filtre pour nourrissons pour les tests d'ADN du VIH-1 seront prélevés à la naissance ; 2, 6, 10 et 14 semaines ; et 6, 9 et 12 mois afin de comparer la proportion de nourrissons ayant contracté le VIH-1 à 12 mois dans les deux bras de l'étude et de déterminer le moment de l'infection par le VIH-1. En outre, nous surveillerons la fonction rénale maternelle et infantile en vue d'un essai clinique randomisé plus vaste en Afrique. Les résultats de cette étude aideront à orienter la conception d'un essai clinique multisite avec une puissance adéquate pour déterminer l'effet de la suppression du HSV-2 sur la transmission verticale (MTCT) de l'infection par le VIH-1.