调幅电磁场治疗晚期肝细胞癌的 I/II 期研究 (TheraBionic)

纳入标准：

• 晚期活检证实的 HCC
• 表现状态 ECOG 0-1
• Child Pugh A 和 B 肝硬化评分患者
• 没有医学或精神禁忌症，治疗研究者认为这会使患者不适合参加该试验。
• 根据 RECIST 标准，存在一个或多个可测量的病变。
• 在本研究中，通过射频化疗栓塞或消融治疗的病变将不被视为可测量。
• 肝移植等候名单上的患者可能包括在内
• 除肝移植外，患者不得有其他治疗选择
• 在进入研究之前，患者可能已经接受过肝内治疗（化疗栓塞或肝内化疗）或常规化疗或索拉非尼或其他实验性疗法。 既往治疗次数没有限制
• 肝外转移不构成排除标准，活动性 CNS 转移除外。
• 任何抗癌治疗后必须至少过去 4 周。
• 本研究期间不允许进行其他抗癌治疗
• 患者必须年满18岁，必须能够理解并签署知情同意书。
• 患者必须同意根据研究方案进行随访。
• 根据主要研究者的评估，患者可能有稳定的疾病或疾病进展。
• 携带心脏起搏器或任何其他植入式电子设备的患者不得参加研究

排除标准：

• 疑似或活检证实的脑转移
• Child-Pugh C 级肝硬化患者
• 已接受肝移植的患者。
• 进行了疾病手术切除且没有可测量疾病的患者。
• 孕妇
• 由于最后一次抗癌治疗，根据 RECIST 标准仍显示客观反应（完全或部分反应）的患者
• 在过去五年内被诊断出患有另一种癌症（不包括基底细胞癌）或之前诊断出的癌症没有缓解的患者