Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I/II amplitudimoduloitujen sähkömagneettisten kenttien tutkimus pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa (TheraBionic)

maanantai 24. syyskuuta 2007 päivittänyt: University of Sao Paulo

Vaiheen II tutkimus intrabukkaalisesti annettujen amplitudimoduloitujen sähkömagneettisten kenttien tehokkuuden määrittämiseksi pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta noninvasiivisella laitteella, joka antaa matalan tason amplitudimoduloituja sähkömagneettisia kenttiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Disciplina de Transplante e Cirurgia do Fígado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edistyksellinen biopsialla todistettu HCC
  • Suorituskykytila ​​ECOG 0-1
  • Potilaat, joilla on Child Pugh A- ja B-kirroosipisteet
  • Lääketieteellisten tai psykiatristen vasta-aiheiden puuttuminen, mikä hoitavan tutkijan mielestä tekisi potilaan osallistumisesta tähän tutkimukseen sopimatonta.
  • Yhden tai useamman mitattavissa olevan vaurion esiintyminen RECIST-kriteerien mukaan.
  • Kemoembolisaatiolla tai radiotaajuuksilla ablaatiolla käsiteltyjä vaurioita ei pidetä mitattavissa tässä tutkimuksessa.
  • Maksansiirron jonotuslistalla olevat potilaat voidaan ottaa mukaan
  • Potilaalla ei saa olla muita parantavia hoitovaihtoehtoja kuin maksansiirto
  • Potilasta on saatettu hoitaa intrahepaattisella hoidolla (kemoembolisaatio tai intrahepaattinen kemoterapia) tai tavanomaisella kemoterapialla tai sorafenibillä tai muilla kokeellisilla hoidoilla ennen tutkimukseen osallistumista. Aikaisempien hoitojen lukumäärää ei ole rajoitettu
  • Ylimääräiset maksametastaasit eivät muodosta poissulkemiskriteeriä, paitsi aktiivisten keskushermoston etäpesäkkeiden osalta.
  • Vähintään 4 viikkoa on kulunut syöpälääkityksen antamisesta.
  • Muut syövän vastaiset hoidot eivät ole sallittuja tämän tutkimuksen aikana
  • Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita, ja heidän on voitava ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  • Potilaan on suostuttava seurantaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
  • Potilailla voi olla joko vakaa sairaus tai taudin eteneminen päätutkijan arvion mukaan.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai jokin muu implantoitava elektroninen laite, eivät ole sallittuja tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillyt tai biopsialla vahvistetut aivometastaasit
  • Potilaat, joilla on Child-Pugh-luokan C maksakirroosi
  • Potilaat, joille on tehty maksansiirto.
  • Potilaat, joille tauti leikattiin kirurgisesti ja joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta.
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on edelleen objektiivinen vaste (täydellinen tai osittainen vaste) RECIST-kriteerien mukaan viimeisen syöpähoidon vuoksi
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muuntyyppinen syöpä (pois lukien tyvisolusyöpä) viimeisen viiden viime vuoden aikana tai joiden aiemmin diagnosoitu syöpä ei ole remissiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederico P Costa, MD, Disciplina de Transplante e Cirurgia do Fígado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THBC-HCC-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset TheraBionic laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa