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在纤维肌痛中测试 Mestinon 和运动

2011年3月23日 更新者:Oregon Health and Science University

最大限度地提高纤维肌痛患者的运动效果

该试验的目的是测试 6 个月的运动和 Mestinon 对纤维肌痛患者的综合和独立影响。 具体来说,我们想确定 Mestinon 是否帮助患有纤维肌痛的人更轻松地锻炼,以及他们的症状是否在试验结束时有所改善。

研究概览

详细说明

早些时候,我们证明患有纤维肌痛的人在剧烈运动时无法产生足够的生长激素。 我们还证明,单剂量的 Mestinon 可以帮助人们在我们实验室锻炼时产生正常水平的生长激素。 我们想知道 6 个月的运动和同时进行美司替农治疗是否会使生长激素(和相关标记物)恢复正常并改善纤维肌痛症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

178

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97219
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有纤维肌痛

排除标准:

  • 如果受试者有风湿病史或其他可能影响安全完成研究方案、怀孕、哺乳或目前卷入未决诉讼的疾病的病史,则受试者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
其他名称:
  • 美斯蒂农
实验性的:2个
其他名称:
  • 美斯蒂农
实验性的:3个
实验性的:4个

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动后生长激素水平
大体时间:6个月
血清生长激素峰值 V02/跑步机
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
改善纤维肌痛症状
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Edit Serfozo, MPH、Oregon Health and Science University
  • 首席研究员:Kim Dupree Jones, PhD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月21日

首次发布 (估计)

2007年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月23日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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