Testando Mestinon e Exercício na Fibromialgia
23 de março de 2011 atualizado por: Oregon Health and Science University
Maximizando a eficácia do exercício na fibromialgia
O objetivo deste estudo foi testar os efeitos combinados e independentes de 6 meses de exercícios e Mestinon em pessoas com fibromialgia.
Especificamente, queríamos determinar se o Mestinon ajudava as pessoas com fibromialgia a terem mais facilidade para se exercitar e se seus sintomas melhoravam ao final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anteriormente, demonstramos que as pessoas com fibromialgia não conseguem produzir hormônio de crescimento adequado quando se exercitam intensamente.
Também demonstramos que uma única dose de Mestinon ajudou as pessoas a produzirem níveis normais de hormônio do crescimento quando se exercitavam em nosso laboratório.
Queríamos saber se 6 meses de exercícios com terapia concomitante com Mestinon normalizariam o hormônio do crescimento (e marcadores relacionados) e melhorariam os sintomas da fibromialgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97219
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem fibromialgia
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem histórico de doença reumática ou outro distúrbio que possa comprometer a capacidade de concluir o protocolo do estudo com segurança, se estiverem grávidas, amamentando ou se estiverem atualmente envolvidos em litígios não resolvidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Outros nomes:
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Experimental: 2
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Outros nomes:
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Experimental: 3
|
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Experimental: 4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de hormônio do crescimento pós-exercício
Prazo: 6 meses
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Hormônio de crescimento sérico no pico de V02/esteira
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora dos sintomas da fibromialgia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Brometo de Piridostigmina
Outros números de identificação do estudo
- 5R01NR008150-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01NR008150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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