Test Mestinon ed esercizio in fibromialgia
23 marzo 2011 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Massimizzare l'efficacia dell'esercizio nella fibromialgia
Lo scopo di questo studio era testare gli effetti combinati e indipendenti di 6 mesi di esercizio e Mestinon nelle persone con fibromialgia.
In particolare, volevamo determinare se Mestinon aiutasse le persone con fibromialgia a fare esercizio fisico più facilmente e se i loro sintomi fossero migliorati entro la fine del processo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In precedenza, abbiamo dimostrato che le persone con fibromialgia non riescono a produrre un adeguato ormone della crescita quando si esercitano intensamente.
Abbiamo anche dimostrato che una singola dose di Mestinon ha aiutato le persone a raggiungere livelli normali di ormone della crescita quando si esercitavano nel nostro laboratorio.
Volevamo sapere se 6 mesi di esercizio con terapia concomitante con Mestinon avrebbero reso normale l'ormone della crescita (e i relativi marcatori) e migliorato i sintomi della fibromialgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97219
- Oregon Health & Science University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la fibromialgia
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se hanno una storia di malattia reumatica o altro disturbo che potrebbe compromettere la capacità di completare in sicurezza il protocollo di studio, essere incinta, allattare o attualmente coinvolto in contenziosi irrisolti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Altri nomi:
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Sperimentale: 2
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Altri nomi:
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Sperimentale: 3
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Sperimentale: 4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ormone della crescita dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ormone della crescita sierico al picco V02/tapis roulant
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento dei sintomi della fibromialgia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Investigatore principale: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della colinesterasi
- Bromuro di piridostigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01NR008150-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01NR008150 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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