Mestinonin ja harjoituksen testaus fibromyalgiassa
keskiviikko 23. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Harjoituksen tehokkuuden maksimointi fibromyalgiassa
Tämän kokeen tarkoituksena oli testata 6 kuukauden harjoituksen ja Mestinonin yhdistettyjä ja itsenäisiä vaikutuksia fibromyalgiasta kärsivillä ihmisillä.
Erityisesti halusimme selvittää, auttoiko Mestinon fibromyalgiasta kärsiviä ihmisiä helpottamaan harjoittelua ja paranivatko heidän oireensa kokeen loppuun mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin osoitimme, että fibromyalgiasta kärsivät ihmiset eivät tuota riittävästi kasvuhormonia, kun he harjoittelevat intensiivisesti.
Osoitimme myös, että yksi Mestinon-annos auttoi ihmisiä saavuttamaan normaalit kasvuhormonitasot, kun he harjoittelivat laboratoriossamme.
Halusimme tietää, tekeekö kuuden kuukauden harjoittelu samanaikaisen Mestinon-hoidon kanssa kasvuhormonin (ja siihen liittyvien merkkiaineiden) normaaliksi ja parantaako fibromyalgian oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97219
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla fibromyalgia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut reumasairaus tai muu häiriö, joka voi vaarantaa kykyä suorittaa tutkimussuunnitelman turvallisesti loppuun, olla raskaana, imettävä tai olla tällä hetkellä osallisena ratkaisemattomissa oikeudenkäynneissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
|
|
|
Kokeellinen: 4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvuhormonin tasot harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kasvuhormoni huipulla V02/juoksumatto
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibromyalgian oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Päätutkija: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Koliiniesteraasin estäjät
- Pyridostigmiinibromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01NR008150-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01NR008150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .