Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van Mestinon en lichaamsbeweging bij fibromyalgie

23 maart 2011 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University

Het maximaliseren van de effectiviteit van oefeningen bij fibromyalgie

Het doel van deze proef was om de gecombineerde en onafhankelijke effecten van 6 maanden lichaamsbeweging en Mestinon te testen bij mensen met fibromyalgie. We wilden met name bepalen of Mestinon mensen met fibromyalgie hielp om gemakkelijker te sporten en of hun symptomen aan het einde van de proef verbeterden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder toonden we al aan dat mensen met fibromyalgie onvoldoende groeihormoon aanmaken als ze intensief sporten. We hebben ook aangetoond dat een enkele dosis Mestinon mensen hielp normale niveaus van groeihormoon aan te maken als ze in ons laboratorium trainden. We wilden weten of 6 maanden lichaamsbeweging met gelijktijdige Mestinon-therapie groeihormoon (en gerelateerde markers) normaal zou maken en fibromyalgiesymptomen zou verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97219
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb fibromyalgie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van reumatische ziekte of een andere aandoening die het vermogen om het onderzoeksprotocol veilig te voltooien in gevaar kan brengen, zwanger zijn, borstvoeding geven of momenteel betrokken zijn bij onopgeloste rechtszaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Gedragsmatig: Oefening
Geneesmiddel: pyridostigmine
Andere namen:
  • Mestinon
Experimenteel: 2
Geneesmiddel: pyridostigmine
Andere namen:
  • Mestinon
Geneesmiddel: Placibo
Experimenteel: 3
Gedragsmatig: Oefening
Gedragsmatig: Aandachtscontrole
Experimenteel: 4
Gedragsmatig: Aandachtscontrole
Geneesmiddel: Placibo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van groeihormoon na inspanning
Tijdsspanne: 6 maanden
Serum groeihormoon op piek V02/loopband
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van fibromyalgiesymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
  • Hoofdonderzoeker: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01NR008150-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01NR008150 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren