Prueba de Mestinon y ejercicio en fibromialgia
23 de marzo de 2011 actualizado por: Oregon Health and Science University
Maximizar la efectividad del ejercicio en la fibromialgia
El propósito de este ensayo fue probar los efectos combinados e independientes de 6 meses de ejercicio y Mestinon en personas con fibromialgia.
Específicamente, queríamos determinar si Mestinon ayudó a las personas con fibromialgia a hacer ejercicio más fácilmente y si sus síntomas mejoraron al final del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anteriormente, demostramos que las personas con fibromialgia no producen la hormona de crecimiento adecuada cuando hacen ejercicio de forma intensa.
También demostramos que una sola dosis de Mestinon ayudó a las personas a lograr niveles normales de hormona del crecimiento cuando hacían ejercicio en nuestro laboratorio.
Queríamos saber si 6 meses de ejercicio con la terapia simultánea con Mestinon harían que la hormona del crecimiento (y los marcadores relacionados) fueran normales y mejoraran los síntomas de la fibromialgia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97219
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene fibromialgia
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si tienen antecedentes de enfermedad reumática u otro trastorno que pueda comprometer la capacidad para completar de manera segura el protocolo del estudio, si están embarazadas, amamantando o si actualmente están involucrados en un litigio no resuelto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Otros nombres:
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Experimental: 2
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Otros nombres:
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Experimental: 3
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Experimental: 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de hormona de crecimiento después del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hormona de crecimiento sérica en el pico de V02/cinta rodante
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de los síntomas de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Bromuro de piridostigmina
Otros números de identificación del estudio
- 5R01NR008150-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01NR008150 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .