Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mestinon és a gyakorlat tesztelése fibromyalgiában

2011. március 23. frissítette: Oregon Health and Science University

A gyakorlatok hatékonyságának maximalizálása fibromyalgia esetén

A kísérlet célja a 6 hónapos testmozgás és a Mestinon együttes és független hatásának tesztelése fibromyalgiában szenvedő betegeknél. Pontosabban azt szerettük volna meghatározni, hogy a Mestinon segített-e a fibromyalgiában szenvedőknek könnyebben edzeni, és hogy tüneteik javultak-e a vizsgálat végére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábban kimutattuk, hogy a fibromyalgiában szenvedők nem termelnek megfelelő növekedési hormont, amikor intenzíven mozognak. Azt is kimutattuk, hogy a Mestinon egyetlen adagja segített az embereknek a növekedési hormon normális szintjének elérésében, amikor a laboratóriumunkban edzettek. Azt akartuk tudni, hogy 6 hónapos testmozgás egyidejű Mestinon-kezeléssel normálissá teszi-e a növekedési hormont (és a kapcsolódó markereket), és javítja-e a fibromyalgia tüneteit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97219
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromyalgiája van

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a kórelőzményükben reumás betegség vagy más olyan rendellenesség szerepel, amely veszélyeztetheti a vizsgálati protokoll biztonságos elvégzését, terhes, szoptat vagy jelenleg megoldatlan peres eljárásban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Viselkedési: Gyakorlat
Drog: piridosztigmin
Más nevek:
  • Mestinon
Kísérleti: 2
Drog: piridosztigmin
Más nevek:
  • Mestinon
Drog: Placibo
Kísérleti: 3
Viselkedési: Gyakorlat
Viselkedési: Figyelem ellenőrzése
Kísérleti: 4
Viselkedési: Figyelem ellenőrzése
Drog: Placibo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A növekedési hormon szintje az edzés után
Időkeret: 6 hónap
A szérum növekedési hormon csúcsa V02/futómalom
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fibromyalgia tüneteinek javulása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
  • Kutatásvezető: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01NR008150-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01NR008150 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel