線維筋痛症におけるメスティノンと運動のテスト
2011年3月23日 更新者：Oregon Health and Science University
線維筋痛症における運動効果の最大化
この試験の目的は、線維筋痛症患者を対象に、6 か月間の運動とメスチノンの併用効果と独立効果を検証することでした。
具体的には、メスチノンが線維筋痛症患者の運動を容易にするのに役立つかどうか、および試験の終わりまでに症状が改善するかどうかを判断したかった.
調査の概要
詳細な説明
以前、私たちは、線維筋痛症の人が激しい運動をすると、十分な成長ホルモンを作れないことを示しました.
私たちはまた、メスチノンの単回投与が、私たちの研究室で運動したときに人々が正常なレベルの成長ホルモンを作るのに役立つことを示しました.
メスティノン療法を併用した6か月間の運動により、成長ホルモン（および関連マーカー）が正常になり、線維筋痛症の症状が改善するかどうかを知りたかった.
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97219
- Oregon Health & Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 線維筋痛症がある
除外基準:
- リウマチ性疾患またはその他の障害の病歴があり、研究プロトコルを安全に完了する能力を損なう可能性がある場合、妊娠中、授乳中、または現在未解決の訴訟に関与している場合、被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
他の名前：
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実験的：2
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他の名前：
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実験的：3
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実験的：4
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動後の成長ホルモンのレベル
時間枠：6ヵ月
|
ピーク時の血清成長ホルモン V02/トレッドミル
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
線維筋痛症の症状改善
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Edit Serfozo, MPH、Oregon Health and Science University
- 主任研究者：Kim Dupree Jones, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月23日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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