Tester Mestinon et faire de l'exercice dans la fibromyalgie
23 mars 2011 mis à jour par: Oregon Health and Science University
Maximiser l'efficacité de l'exercice dans la fibromyalgie
Le but de cet essai était de tester les effets combinés et indépendants de 6 mois d'exercice et de Mestinon chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
Plus précisément, nous voulions déterminer si Mestinon aidait les personnes atteintes de fibromyalgie à faire plus facilement de l'exercice et si leurs symptômes s'amélioraient à la fin de l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus tôt, nous avons démontré que les personnes atteintes de fibromyalgie ne parviennent pas à fabriquer une hormone de croissance adéquate lorsqu'elles font de l'exercice intensif.
Nous avons également démontré qu'une seule dose de Mestinon aidait les gens à atteindre des niveaux normaux d'hormone de croissance lorsqu'ils faisaient de l'exercice dans notre laboratoire.
Nous voulions savoir si 6 mois d'exercice avec un traitement simultané par Mestinon rendraient l'hormone de croissance (et les marqueurs associés) normaux et amélioreraient les symptômes de la fibromyalgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97219
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils ont des antécédents de maladie rhumatismale ou d'autres troubles susceptibles de compromettre leur capacité à terminer en toute sécurité le protocole d'étude, s'ils sont enceintes, allaitent ou sont actuellement impliqués dans un litige non résolu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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Autres noms:
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Expérimental: 2
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Autres noms:
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Expérimental: 3
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Expérimental: 4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'hormone de croissance après l'exercice
Délai: 6 mois
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Hormone de croissance sérique au pic V02/tapis roulant
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration des symptômes de la fibromyalgie
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Chercheur principal: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2007
Première publication (Estimation)
26 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Bromure de pyridostigmine
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01NR008150-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01NR008150 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .