Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa mestinon och träning vid fibromyalgi

23 mars 2011 uppdaterad av: Oregon Health and Science University

Maximera träningseffektiviteten vid fibromyalgi

Syftet med denna studie var att testa de kombinerade och oberoende effekterna av 6 månaders träning och Mestinon hos personer med fibromyalgi. Specifikt ville vi avgöra om Mestinon hjälpte personer med fibromyalgi att ha lättare att träna och om deras symtom förbättrades i slutet av försöket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare visade vi att personer med fibromyalgi misslyckas med att göra tillräckligt med tillväxthormon när de tränar intensivt. Vi visade också att en enda dos Mestinon hjälpte människor att göra normala nivåer av tillväxthormon när de tränade i vårt laboratorium. Vi ville veta om 6 månaders träning med samtidig behandling med Mestinon skulle göra tillväxthormon (och relaterade markörer) normala och förbättra fibromyalgisymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97219
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fibromyalgi

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att exkluderas om de har en historia av reumatisk sjukdom eller annan störning som kan äventyra förmågan att på ett säkert sätt slutföra studieprotokoll, är gravida, ammar eller för närvarande inblandade i olösta rättstvister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteende: Träning
Läkemedel: pyridostigmin
Andra namn:
  • Mestinon
Experimentell: 2
Läkemedel: pyridostigmin
Andra namn:
  • Mestinon
Läkemedel: Placibo
Experimentell: 3
Beteende: Träning
Beteende: Uppmärksamhetskontroll
Experimentell: 4
Beteende: Uppmärksamhetskontroll
Läkemedel: Placibo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av tillväxthormon efter träning
Tidsram: 6 månader
Serumtillväxthormon vid topp V02/löpband
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av fibromyalgisymtom
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Studierektor: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
  • Huvudutredare: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2007

Första postat (Uppskatta)

26 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01NR008150-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01NR008150 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera