Testování Mestinonu a cvičení při fibromyalgii
23. března 2011 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Maximalizace účinnosti cvičení u fibromyalgie
Účelem této studie bylo otestovat kombinované a nezávislé účinky 6měsíčního cvičení a Mestinonu u lidí s fibromyalgií.
Konkrétně jsme chtěli zjistit, zda Mestinon pomohl lidem s fibromyalgií snadněji cvičit a zda se jejich příznaky do konce studie zlepšily.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Již dříve jsme prokázali, že lidé s fibromyalgií nevytvářejí adekvátní růstový hormon, když intenzivně cvičí.
Také jsme ukázali, že jediná dávka Mestinonu pomohla lidem dosáhnout normální hladiny růstového hormonu, když cvičili v naší laboratoři.
Chtěli jsme vědět, zda 6 měsíců cvičení se současnou léčbou Mestinonem učiní růstový hormon (a související markery) normální a zlepší příznaky fibromyalgie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97219
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte fibromyalgii
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze revmatické onemocnění nebo jinou poruchu, která může ohrozit schopnost bezpečně dokončit protokol studie, být těhotná, kojící nebo aktuálně zapojená do nevyřešeného soudního sporu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3
|
|
|
Experimentální: 4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně růstového hormonu po cvičení
Časové okno: 6 měsíců
|
Sérový růstový hormon na vrcholu V02/běžecký pás
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení příznaků fibromyalgie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory cholinesterázy
- Pyridostigmin bromid
Další identifikační čísla studie
- 5R01NR008150-04 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01NR008150 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .