Testen von Mestinon und Bewegung bei Fibromyalgie
23. März 2011 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Maximierung der Trainingseffektivität bei Fibromyalgie
Der Zweck dieser Studie war es, die kombinierten und unabhängigen Wirkungen von 6 Monaten körperlicher Betätigung und Mestinon bei Menschen mit Fibromyalgie zu testen.
Insbesondere wollten wir feststellen, ob Mestinon Menschen mit Fibromyalgie geholfen hat, sich leichter zu bewegen, und ob sich ihre Symptome bis zum Ende der Studie verbessert haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zuvor haben wir gezeigt, dass Menschen mit Fibromyalgie bei intensiver körperlicher Betätigung kein ausreichendes Wachstumshormon produzieren.
Wir haben auch gezeigt, dass eine Einzeldosis Mestinon Menschen dabei half, normale Wachstumshormonspiegel herzustellen, wenn sie in unserem Labor trainierten.
Wir wollten wissen, ob 6 Monate Sport mit gleichzeitiger Mestinon-Therapie das Wachstumshormon (und verwandte Marker) normalisieren und die Fibromyalgie-Symptome verbessern würden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97219
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe Fibromyalgie
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von rheumatischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, das Studienprotokoll sicher abzuschließen, schwanger sind, stillen oder derzeit in ungelöste Rechtsstreitigkeiten verwickelt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Andere Namen:
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Experimental: 2
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Andere Namen:
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Experimental: 3
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Experimental: 4
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstumshormonspiegel nach dem Training
Zeitfenster: 6 Monate
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Serum-Wachstumshormon bei Spitzenwert V02/Laufband
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Fibromyalgie-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Hauptermittler: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Fibromyalgie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Cholinesterase-Hemmer
- Pyridostigminbromid
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01NR008150-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01NR008150 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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