- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00535587
Тестирование Местинона и упражнений при фибромиалгии
23 марта 2011 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Максимизация эффективности упражнений при фибромиалгии
Цель этого испытания состояла в том, чтобы проверить комбинированные и независимые эффекты 6-месячных упражнений и Местинона у людей с фибромиалгией.
В частности, мы хотели определить, помогает ли Местинон людям с фибромиалгией легче выполнять физические упражнения и улучшаются ли их симптомы к концу испытания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее мы продемонстрировали, что у людей с фибромиалгией не вырабатывается адекватный гормон роста при интенсивных физических нагрузках.
Мы также продемонстрировали, что одна доза Местинона помогла людям добиться нормального уровня гормона роста, когда они тренировались в нашей лаборатории.
Мы хотели знать, приведут ли 6 месяцев упражнений с одновременной терапией Местиноном к норме гормона роста (и связанных с ним маркеров) и уменьшат ли симптомы фибромиалгии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97219
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У вас фибромиалгия
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если у них в анамнезе есть ревматическое заболевание или другое заболевание, которое может поставить под угрозу способность безопасно завершить протокол исследования, быть беременными, кормящими грудью или в настоящее время вовлеченными в неразрешенный судебный процесс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
|
|
|
Экспериментальный: 4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гормона роста после тренировки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сывороточный гормон роста на пике V02/беговая дорожка
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение симптомов фибромиалгии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Главный следователь: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Пиридостигмина бромид
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01NR008150-04 (Грант/контракт NIH США)
- R01NR008150 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан