Test af mestinon og motion i fibromyalgi
23. marts 2011 opdateret af: Oregon Health and Science University
Maksimering af træningseffektivitet ved fibromyalgi
Formålet med dette forsøg var at teste de kombinerede og uafhængige effekter af 6 måneders træning og Mestinon hos personer med fibromyalgi.
Specifikt ønskede vi at afgøre, om Mestinon hjalp folk med fibromyalgi med at have lettere ved at træne, og om deres symptomer blev forbedret ved afslutningen af forsøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere har vi påvist, at personer med fibromyalgi ikke formår at lave tilstrækkeligt væksthormon, når de træner intensivt.
Vi viste også, at en enkelt dosis Mestinon hjalp folk med at lave normale niveauer af væksthormon, når de trænede i vores laboratorium.
Vi ønskede at vide, om 6 måneders træning med samtidig Mestinon-behandling ville gøre væksthormon (og relaterede markører) normalt og forbedre fibromyalgisymptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en historie med gigtsygdom eller anden lidelse, der kan kompromittere evnen til sikkert at fuldføre undersøgelsesprotokol, være gravide, ammende eller aktuelt involveret i uafklarede retssager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 3
|
|
|
Eksperimentel: 4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af væksthormon efter træning
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum væksthormon ved peak V02/løbebånd
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af fibromyalgisymptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
- Ledende efterforsker: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2007
Først opslået (Skøn)
26. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Cholinesterasehæmmere
- Pyridostigminbromid
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01NR008150-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01NR008150 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .