Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie Mestinon i ćwiczenia w fibromialgii

23 marca 2011 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University

Maksymalizacja skuteczności ćwiczeń w fibromialgii

Celem tego badania było przetestowanie połączonych i niezależnych efektów 6 miesięcy ćwiczeń i Mestinon u osób z fibromialgią. W szczególności chcieliśmy ustalić, czy Mestinon pomógł osobom z fibromialgią łatwiej ćwiczyć i czy ich objawy uległy poprawie do końca badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej wykazaliśmy, że osoby z fibromialgią nie wytwarzają odpowiedniego hormonu wzrostu podczas intensywnych ćwiczeń. Wykazaliśmy również, że pojedyncza dawka Mestinon pomogła ludziom osiągnąć normalny poziom hormonu wzrostu podczas ćwiczeń w naszym laboratorium. Chcieliśmy wiedzieć, czy 6 miesięcy ćwiczeń z równoczesną terapią Mestinonem przywróci normalizację hormonu wzrostu (i powiązanych markerów) i złagodzi objawy fibromialgii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97219
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć fibromialgię

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości cierpieli na chorobę reumatyczną lub inne zaburzenie, które może zagrozić możliwości bezpiecznego ukończenia protokołu badania, są w ciąży, karmią piersią lub są obecnie zaangażowani w nierozstrzygnięty spór sądowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Behawioralne: Ćwiczenie
Lek: pirydostygmina
Inne nazwy:
  • Mestinon
Eksperymentalny: 2
Lek: pirydostygmina
Inne nazwy:
  • Mestinon
Lek: Placibo
Eksperymentalny: 3
Behawioralne: Ćwiczenie
Behawioralne: Kontrola uwagi
Eksperymentalny: 4
Behawioralne: Kontrola uwagi
Lek: Placibo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonu wzrostu po ćwiczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hormon wzrostu w surowicy przy szczytowym V02/bieżnię
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa objawów fibromialgii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
  • Główny śledczy: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01NR008150-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01NR008150 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj