Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av mestinon og trening i fibromyalgi

23. mars 2011 oppdatert av: Oregon Health and Science University

Maksimere treningseffektivitet ved fibromyalgi

Formålet med denne studien var å teste de kombinerte og uavhengige effektene av 6 måneders trening og Mestinon hos personer med fibromyalgi. Spesifikt ønsket vi å finne ut om Mestinon hjalp personer med fibromyalgi til å ha lettere for å trene og om symptomene deres ble bedre ved slutten av forsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere har vi vist at personer med fibromyalgi ikke klarer å lage tilstrekkelig veksthormon når de trener intensivt. Vi viste også at en enkelt dose Mestinon hjalp folk til å lage normale nivåer av veksthormon når de trente i laboratoriet vårt. Vi ønsket å vite om 6 måneders trening med samtidig Mestinon-behandling ville gjøre veksthormon (og relaterte markører) normalt og forbedre fibromyalgisymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97219
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har en historie med revmatisk sykdom eller annen lidelse som kan kompromittere evnen til å fullføre studieprotokollen på en sikker måte, er gravide, ammer eller er involvert i uavklarte rettssaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Atferdsmessig: Trening
Legemiddel: pyridostigmin
Andre navn:
  • Mestinon
Eksperimentell: 2
Legemiddel: pyridostigmin
Andre navn:
  • Mestinon
Legemiddel: Placibo
Eksperimentell: 3
Atferdsmessig: Trening
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Eksperimentell: 4
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Legemiddel: Placibo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av veksthormon etter trening
Tidsramme: 6 måneder
Serumveksthormon ved topp V02/tredemølle
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av fibromyalgisymptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Studieleder: Edit Serfozo, MPH, Oregon Health and Science University
  • Hovedetterforsker: Kim Dupree Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R01NR008150-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01NR008150 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere