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锌在复发性急性下呼吸道感染中的作用

2009年8月3日 更新者:Jawaharlal Nehru Medical College

急性呼吸道感染 (ARI) 是全球最常见的疾病。 尽管在识别和管理 ARIs 方面取得了进展,但这些 ARIs 占全球所有儿童死亡的 20% 以上。长期以来,微量矿物质缺乏与许多疾病的因果关系和后果有关。 充足的锌摄入量对人类健康的重要性已得到充分证明,缺锌是一个重大的公共卫生问题,尤其是在发展中国家的儿童中。各种研究表明,缺锌的人群患腹泻病、呼吸道感染和呼吸道感染的风险增加。生长迟缓。在普遍覆盖的个人干预措施中,补锌在预防 5 岁以下儿童死亡率方面在印度排名第五,仅次于母乳喂养;辅食;干净的交付;乙肝疫苗接种;和清洁水、环境卫生和个人卫生。大量研究调查了儿童死亡率与缺锌之间的关系。 许多评估补锌效果的随机对照试验发现,该干预措施有利于降低 ARI 和腹泻的死亡率和发病率,但很少有研究发现对腹泻有有益作用,对急性呼吸道感染的发病率模式没有影响,甚至没有影响。 尽管锌在腹泻中的作用现已得到充分确立,并且已经针对腹泻中的锌补充给出了具体指南和建议,但锌在急性呼吸道感染中的作用仍存在争议。 几项研究报告的锌对腹泻和急性下呼吸道感染的对比作用是一个公共卫生问题,因为许多营养康复单位都进行锌补充。 此外,在许多随机对照试验中,补充糖浆还含有其他维生素,包括已知对呼吸系统疾病发病率有影响的维生素 A。 大多数评估锌对呼吸道疾病发病率和死亡率的影响的试验都是以社区为基础的,具有众所周知的复发性急性下呼吸道感染病因的儿童并未被排除在研究范围之外。

因此,当前的研究计划弥合这一信息差距,并尝试使用“仅含锌制剂”来检测锌在降低 6 至 59 个月反复发作的急性下呼吸道感染儿童呼吸道发病率方面的作用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

208

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uttar Pradesh
      • Aligarh、Uttar Pradesh、印度、202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College, Aligarh Muslim University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6 至 59 个月大的儿童,有记录的复发性急性下呼吸道感染,即一年内 ALRI 发作超过两次或在任何时间范围内发作超过三次。

排除标准:

  • 先天性心脏病患儿
  • 患有先天性异常的儿童可能会导致反复发生胸部感染
  • 结核病儿童
  • 患有支气管哮喘或气道过度活跃症的儿童
  • 根据 WHO 标准,WZS < -2 of HZS < -2 的儿童
  • 在过去 3 个月内有过任何腹泻发作的儿童
  • 在过去 3 个月内接受过任何锌补充剂的儿童
  • 未出现随访且无法联系的儿童被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锌族
接受锌补充剂的复发性急性下呼吸道感染儿童
5 毫升含有葡萄糖酸锌的糖浆相当于每天 10 毫克元素锌,持续 60 天
安慰剂比较:安慰剂组
接受安慰剂糖浆的复发性急性下呼吸道感染儿童
5 毫升糖浆,味道、颜色和稠度与给予锌组的糖浆相同,但不含锌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均血清锌水平的变化;每个孩子的 ALRI 发作次数 每个孩子每年 ALRI 的免费天数;
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
每个孩子的腹泻次数;每个孩子的无病天数;平均住院天数;年龄体重和年龄身高的变化 z 分数
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohd A Malik, MD、Professor, Department of pediatrics, Jawaharlal nehru Medical College, A.M.U, Aligarh
  • 首席研究员:Ubaid H Shah, MD、Jawaharlal Nehru Medical College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月26日

首次发布 (估计)

2007年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月3日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MDPG05/01

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