Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink szerepe a visszatérő akut alsó légúti fertőzésekben

2009. augusztus 3. frissítette: Jawaharlal Nehru Medical College

Az akut légúti fertőzések (ARI) a leggyakoribb betegségek világszerte. Az ARI-k felismerésében és kezelésében elért előrelépés ellenére ezek teszik ki az összes gyermekhalálozás több mint 20%-át világszerte. A nyomokban előforduló ásványianyag-hiányok régóta közrejátszanak számos betegség okozati összefüggésében és következményeiben. A megfelelő cinkbevitel fontossága az emberi egészségben jól dokumentált, és a cinkhiány jelentős népegészségügyi probléma, különösen a fejlődő országokban élő gyermekek körében. Különféle tanulmányok arra utalnak, hogy a cinkhiányos populációk fokozottan ki vannak téve a hasmenéses betegségek, a légúti fertőzések és a légúti fertőzések kialakulásának. növekedési retardáció.Az egyedi beavatkozások közül az univerzális lefedettségű cinkpótlás az 5. helyen áll az öt év alatti halálozás megelőzésében Indiában, csak sorrendben előzi meg a szoptatás; kiegészítő takarmányozás; tiszta szállítás; Hib oltás; valamint a tiszta víz, a higiénia és a higiénia.Számos tanulmány vizsgálta a gyermekhalandóság és a cinkhiány közötti összefüggést. Számos, a cink-kiegészítés hatását értékelő randomizált, kontrollos vizsgálat azt találta, hogy a beavatkozás előnyös az ARI és a hasmenés okozta mortalitás és morbiditás csökkentésében, de kevés tanulmány talált jótékony hatást hasmenés esetén, és nincs, vagy éppen ellentétes hatást gyakorol az akut légúti fertőzések morbiditási mintázatára. Míg a cink hasmenésben betöltött szerepe mára jól megalapozott, és konkrét iránymutatások és ajánlások születtek a hasmenés cinkpótlására vonatkozóan, a cink szerepe akut légúti fertőzésekben ellentmondásos. A cinknek a hasmenésre és az akut alsó légúti fertőzésekre gyakorolt ​​ellentétes hatása, amint azt számos tanulmány kimutatta, közegészségügyi aggodalomra ad okot, mivel számos táplálkozási rehabilitációs egységben cinkpótlást végeznek. Ezenkívül számos randomizált kontroll vizsgálatban a kiegészítő szirupok más vitaminokat is tartalmaztak, beleértve az A-vitamint is, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a légúti megbetegedésre. A cinknek a légúti megbetegedésre és mortalitásra gyakorolt ​​hatását értékelő kísérletek többsége közösségi alapú, és a visszatérő akut alsó légúti fertőzések jól ismert okaival rendelkező gyermekeket nem zárták ki a vizsgálati csoportból.

Ezért a jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy áthidalja ezt az információhiányt, és megpróbálja kimutatni a cink szerepét „csak cinkkészítmények” segítségével a 6–59 hónapos gyermekek légúti megbetegedésének csökkentésében, akik visszatérő akut alsó légúti fertőzésekkel küzdenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, India, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College, Aligarh Muslim University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-59 hónapos gyermekek dokumentáltan visszatérő akut alsó légúti fertőzésben, azaz egy éven belül több mint két ALRI epizódban vagy bármely időkereten belül háromnál több epizódban.

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek
  • Veleszületett rendellenességekben szenvedő gyermekek, amelyek visszatérő mellkasi fertőzést okozhatnak
  • Tuberkulózisos gyermekek
  • Bronchiális asztmában vagy hiperaktív légúti betegségben szenvedő gyermekek
  • Gyermekek, akiknél a WZS < -2 / HZS < -2 a WHO szabványai szerint
  • Bármilyen hasmenéses epizódban szenvedő gyermekek az elmúlt 3 hónapban
  • Gyermekek, akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen cink-kiegészítést kaptak
  • A vizsgálatból kizárták azokat a gyerekeket, akik nem jelentek meg az utánkövetésen, és nem tudták velük kapcsolatba lépni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cink csoport
visszatérő akut alsó légúti fertőzésben szenvedő gyermekek, akik cink-kiegészítést kapnak
5 ml cink-glükonátot tartalmazó szirup, amely 10 mg elemi cinknek felel meg naponta 60 napon keresztül
Placebo Comparator: Placebo csoport
visszatérő akut alsó légúti fertőzésben szenvedő gyermekek, akik placebo szirupot kaptak
5 ml szirup, ízében, színében és állagában megegyezik a cinkcsoporthoz tartozó szirupéval, de cinket nem tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az átlagos szérum cinkszint változása; ALRI epizódok száma gyermekenként ALRI ingyenes napok gyermekenként évente;
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasmenéses epizódok gyermekenként; morbiditásmentes napok gyermekenként; átlagos kórházi kezelési napok; a súly változása az életkor és a magasság az életkor z pontszámaiban
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohd A Malik, MD, Professor, Department of pediatrics, Jawaharlal nehru Medical College, A.M.U, Aligarh
  • Kutatásvezető: Ubaid H Shah, MD, Jawaharlal Nehru Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDPG05/01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel