재발성 급성 하기도 감염에서 아연의 역할
급성 호흡기 감염(ARI)은 전 세계적으로 가장 흔한 질병입니다. 인식 및 관리 ARI의 발전에도 불구하고 전 세계적으로 모든 아동 사망의 20% 이상을 차지합니다. 미량 미네랄 결핍은 오랫동안 많은 질병의 원인과 결과에 연루되어 왔습니다. 인간 건강에서 적절한 아연 섭취의 중요성은 잘 기록되어 있으며 아연 결핍은 특히 개발도상국의 어린이들 사이에서 큰 공중 보건 문제입니다. 다양한 연구에 따르면 아연 결핍 인구는 설사병, 호흡기 감염 및 성장 지연. 인도에서 보편적으로 적용되는 아연 보충제는 인도에서 5세 미만의 사망률을 예방하는 데 있어 5위이며, 모유 수유 순입니다. 보충 수유; 깨끗한 배송; Hib 백신 접종; 그리고 깨끗한 물, 위생 및 개인위생. 수많은 연구에서 아동 사망률과 아연 결핍 사이의 연관성을 조사했습니다. 아연 보충의 효과를 평가하는 많은 무작위 통제 시험에서 중재가 ARI와 설사로 인한 사망률 및 이환율을 줄이는 데 유익한 것으로 나타났지만 설사에 유익한 효과가 있고 급성 호흡기 감염의 이환율 패턴에 대한 효과가 없거나 심지어 대조되는 연구는 거의 없었습니다. 설사에서 아연의 역할은 현재 잘 확립되어 있고 설사에서 아연 보충에 대한 구체적인 지침과 권장 사항이 제공되었지만 급성 호흡기 감염에서 아연의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 여러 연구에서 보고된 바와 같이 설사와 급성 하부 호흡기 감염에 대한 아연의 대조적인 효과는 아연 보충이 많은 영양 재활 단위에서 수행되기 때문에 공중 보건 문제입니다. 또한 많은 무작위 통제 실험에서 보충제 시럽에는 호흡기 질환에 영향을 미치는 것으로 알려진 비타민 A를 포함한 다른 비타민도 포함되어 있습니다. 호흡기 이환율 및 사망률에 대한 아연의 효과를 평가하는 대부분의 임상시험은 지역사회 기반이며 재발성 급성 하기도 감염의 잘 알려진 원인이 있는 어린이를 연구 풀에서 제외하지 않았습니다.
따라서 현재 연구는 이러한 정보의 격차를 해소하고 재발성 급성 하부 호흡기 감염이 있는 6~59개월 어린이의 호흡기 이환율을 줄이는 데 "아연 전용 제제"를 사용하여 아연의 역할을 감지하려는 시도로 계획되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Uttar Pradesh
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Aligarh, Uttar Pradesh, 인도, 202002
- Jawaharlal Nehru Medical College, Aligarh Muslim University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 문서화된 재발성 급성 하기도 감염이 있는 생후 6~59개월의 어린이, 즉 1년에 2회 이상의 ALRI 에피소드 또는 모든 기간에 3회 이상의 에피소드.
제외 기준:
- 선천성 심장병이 있는 어린이
- 재발성 흉부 감염을 일으킬 수 있는 선천성 기형이 있는 어린이
- 결핵에 걸린 어린이
- 기관지 천식 또는 과민성 기도 질환이 있는 어린이
- WHO 기준에 따라 WZS < -2/HZS < -2인 어린이
- 지난 3개월 동안 설사 에피소드가 있는 어린이
- 지난 3개월 동안 아연 보충제를 받은 어린이
- 후속 조치를 취하지 않고 연락할 수 없는 아동은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연 그룹
아연 보충을 받는 재발성 급성 하부 호흡기 감염이 있는 어린이
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60일 동안 하루에 원소 아연 10mg에 해당하는 글루콘산아연을 함유한 시럽 5ml
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 시럽을 투여받은 재발성 급성 하기도 감염이 있는 어린이
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아연 그룹에 제공된 시럽과 맛, 색상 및 일관성이 동일하지만 아연이 포함되지 않은 시럽 5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 혈청 아연 수준의 변화; 아동 1인당 ALRI 에피소드 수 연간 아동 1인당 ALRI 무료 일수;
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어린이당 설사 에피소드; 아동당 질병 없는 날; 평균 입원 일수; 나이 z 점수에 대한 나이 및 키의 체중 변화
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohd A Malik, MD, Professor, Department of pediatrics, Jawaharlal nehru Medical College, A.M.U, Aligarh
- 수석 연구원: Ubaid H Shah, MD, Jawaharlal Nehru Medical College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bhatnagar S, Natchu UC. Zinc in child health and disease. Indian J Pediatr. 2004 Nov;71(11):991-5. doi: 10.1007/BF02828114.
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- Bhandari N, Bahl R, Taneja S, Strand T, Molbak K, Ulvik RJ, Sommerfelt H, Bhan MK. Effect of routine zinc supplementation on pneumonia in children aged 6 months to 3 years: randomised controlled trial in an urban slum. BMJ. 2002 Jun 8;324(7350):1358. doi: 10.1136/bmj.324.7350.1358.
- Shah UH, Abu-Shaheen AK, Malik MA, Alam S, Riaz M, Al-Tannir MA. The efficacy of zinc supplementation in young children with acute lower respiratory infections: a randomized double-blind controlled trial. Clin Nutr. 2013 Apr;32(2):193-9. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.018. Epub 2012 Aug 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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