碳酸氢钠预防肿瘤患者造影剂肾病
2014年2月27日 更新者：Barretos Cancer Hospital
造影剂肾病是所有患者急性肾功能衰竭的上升原因。
2004 年发表在《美国医学会杂志》(JAMA) 上的一项研究表明，与同等体积的碳酸氢钠水合作用相比，碳酸氢钠水合作用更具优势。
研究人员将尝试遵循最初的方案，将 2 个随机分组的患者分为 18 岁以上的癌症诊断患者、GFR <60 和 >30 ml/min/1.73m2 的 MDRD 公式和/或糖尿病患者。
在第 1 组中，患者将接受含有 154 mEq/L 碳酸氢钠的溶液，注射造影剂前 1 小时 3 cc/Kg/h，注射期间和注射前 6 小时 1 cc/Kg/h。
主要终点将是肌酐升高 25% 或更多或需要透析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 癌症诊断
- GFR < 60 和 > 30 ml/min/1,73m2（根据 MDRD 公式或糖尿病）
- 增强CT
排除标准：
- 需要透析
- 不受控制的高血压
- 在手术的前 24 小时内血清肌酐水平变化至少 0.5 mg/dl
- 最近接触过放射造影剂（在研究的前两天内）
- 在预期的研究时间内服用多巴胺、甘露醇、非诺多泮或 N-乙酰半胱氨酸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：碳酸氢钠
154 mEq/L 碳酸氢钠溶液
|
IV 154 mEq/L 碳酸氢钠。
造影剂注射前 1 小时输注 3 cc/Kg/h，注射后输注 1 cc/Kg/h。
|
|
有源比较器：氯化钠
154 mEq/L NaCl 溶液
|
IV 154 mEq/L NaCl 0.9% 溶液。
造影剂注射前 1 小时输注 3 cc/Kg/h，注射后输注 1 cc/Kg/h。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
造影剂肾病的发展，定义为在施用造影剂或需要透析后 2 天内血清肌酐增加 25% 或更多
大体时间：2天
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清碳酸氢盐的变化 血清钾的变化 血清葡萄糖的变化 血清肌酐的变化 估计肾小球滤过率的变化 造影剂肾病的发生率 胆固醇水平比较
大体时间：2天
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo G Silva, MD、Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月5日
首次发布 (估计)
2007年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月27日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
碳酸氢钠的临床试验
-
Liz DarlingLondon Health Sciences Centre; Trillium Health Partners; Oak Valley Health尚未招聘
-
Sanofi完全的静脉血栓栓塞症美国, 加拿大, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 火鸡, 印度, 墨西哥, 埃及, 立陶宛, 哥伦比亚, 秘鲁, 大韩民国, 智利, 白俄罗斯, 中国, 南非
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中