Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisy onkologisilla potilailla, joilla on natriumbikarbonaatti

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Barretos Cancer Hospital
Kontrastin aiheuttama nefropatia on lisääntyvä akuutin munuaisten vajaatoiminnan syy kaikilla potilailla. JAMA 2004 -julkaisussa julkaistu tutkimus osoittaa, että natriumbikarbonaatilla tapahtuva hydratointi on parempi verrattuna saman tilavuuden hydratointiin natriumbikarbonaatilla. Tutkijat yrittävät noudattaa alkuperäistä protokollaa ja muodostavat 2 satunnaistettua ryhmää potilaita, joilla on syöpädiagnoosi, yli 18-vuotiaita, joiden GFR on <60 ja >30 ml/min/1,73m2 MDRD-kaavan mukaan ja/tai diabeetikoita. Ryhmässä 1 potilaat saavat liuosta, jossa on 154 mekv/l natriumbikarbonaattia, 3 cc/kg/h 1 tunti ennen varjoaineen injektiota ja 1 cc/kg/h injektion aikana ja 6 tuntia ennen injektiota. Ensisijainen päätepiste on kreatiniinin nousu 25 % tai enemmän tai tarvitaan dialyysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • syövän diagnoosi
  • GFR < 60 ja > 30 ml/min/1,73 m2 MDRD-kaavalla tai diabeetikko
  • CT kontrastilla

Poissulkemiskriteerit:

  • tarvitaan dialyysi
  • hallitsematon verenpaine
  • seerumin kreatiniinitason muutokset vähintään 0,5 mg/dl toimenpiteen edellisten 24 tunnin aikana
  • äskettäinen altistuminen röntgenvarjoaineille (kahden edellisen päivän aikana tutkimusta)
  • dopamiinin, mannitolin, fenoldopaamin tai N-asetyylikysteiinin anto aiotun tutkimusajan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: natriumbikarbonaatti
Liuos 154 mekv/l natriumbikarbonaattia
Lääke: natriumbikarbonaatti
IV 154 mekv/l natriumbikarbonaattia. Infuusio 3 cc/kg/h 1 tunti ennen varjoaineen injektiota ja 1 cc/kg/h injektion jälkeen.
Active Comparator: Natriumkloridia
Liuos, jossa on 154 mekv/l NaCl:a
Lääke: NaCl
IV 154 mekv/l NaCl-liuos 0,9 %. Infuusio 3 cc/kg/h 1 tunti ennen varjoaineen injektiota ja 1 cc/kg/h injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varjoaineen aiheuttaman nefropatian kehittyminen, joka määritellään seerumin kreatiniinin nousuksi 25 % tai enemmän 2 päivän sisällä varjoaineen tai dialyysin annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos seerumin bikarbonaatissa muutos seerumin kaliumissa muutos seerumin glukoosissa muutos seerumin kreatiniinissa muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys kolesterolitason vertailu
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barretos Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo G Silva, MD, Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Silva

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa