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중탄산나트륨을 사용한 종양학 환자의 조영제 유발 신병증 예방

2014년 2월 27일 업데이트: Barretos Cancer Hospital
조영제 유발 신병증은 모든 환자에서 급성 신부전의 원인이 되고 있습니다. JAMA 2004에 발표된 연구에서는 중탄산나트륨을 사용한 동일한 부피의 수화에 비해 중탄산나트륨을 사용한 수화가 우월함을 보여줍니다. 조사자들은 원래 프로토콜에 따라 암 진단을 받은 18세 이상, GFR <60 및 MDRD 공식에 의한 >30 ml/min/1,73m2 및/또는 당뇨병 환자를 가진 2개의 무작위 환자 그룹을 만드는 시도를 할 것입니다. 그룹 1에서 환자는 조영제 주입 1시간 전에 3cc/Kg/h의 중탄산나트륨 154mEq/L, 주입 도중 및 주입 6시간 전에 1cc/Kg/h의 용액을 받게 됩니다. 1차 종료점은 필요한 크레아티닌 또는 투석이 25% 이상 증가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 암 진단
  • MDRD 공식에 의한 GFR < 60 및 > 30 ml/min/1,73m2 또는 당뇨병 환자
  • 콘트라스트 CT

제외 기준:

  • 투석이 필요하다
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 시술 전 24시간 동안 혈청 크레아티닌 수치가 0.5mg/dl 이상 변화
  • 방사선 조영제에 대한 최근 노출(연구 이전 2일 이내)
  • 연구 예정 시간 동안 도파민, 만니톨, 페놀도팜 또는 N-아세틸 시스테인 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탄산 수소 나트륨
용액 154 mEq/L 중탄산나트륨
의약품: 탄산 수소 나트륨
IV 154 mEq/L 중탄산나트륨. 조영제 주입 1시간 전에 3cc/Kg/h, 주입 후 1cc/Kg/h를 주입합니다.
활성 비교기: 염화나트륨
154 mEq/L NaCl 용액
의약품: NaCl
IV 154 mEq/L NaCl 0.9% 용액. 조영제 주입 1시간 전에 3cc/Kg/h, 주입 후 1cc/Kg/h를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조영제 투여 또는 투석 후 2일 이내에 혈청 크레아티닌이 25% 이상 증가하는 것으로 정의되는 조영제 유발 신병증 발생
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 중탄산염의 변화 혈청 칼륨의 변화 혈청 포도당의 변화 혈청 크레아티닌의 변화 예상 사구체 여과율의 변화 조영제로 인한 신병증의 발생 콜레스테롤 수치의 비교
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barretos Cancer Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo G Silva, MD, Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-Silva

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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