Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика контраст-индуцированной нефропатии у онкологических больных с помощью бикарбоната натрия

27 февраля 2014 г. обновлено: Barretos Cancer Hospital
Контраст-индуцированная нефропатия является возрастающей причиной острой почечной недостаточности у всех пациентов. Исследование, опубликованное в JAMA 2004, показывает превосходство гидратации бикарбонатом натрия по сравнению с гидратацией того же объема бикарбонатом натрия. Исследователи попытаются следовать оригинальному протоколу, создав 2 рандомизированные группы пациентов с диагнозом рака, старше 18 лет, с СКФ <60 и >30 мл/мин/1,73 м2 по формуле MDRD и/или пациентов с диабетом. В группе 1 пациенты будут получать раствор с 154 мэкв/л бикарбоната натрия, 3 см3/кг/ч за 1 час до инъекции контраста и 1 см3/кг/ч во время и за 6 часов до инъекции. Первичной конечной точкой будет повышение уровня креатинина на 25% или более или потребность в диализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • диагностика рака
  • СКФ < 60 и > 30 мл/мин/1,73 м2 по формуле MDRD или диабетический
  • КТ с контрастом

Критерий исключения:

  • необходим диализ
  • неконтролируемая гипертония
  • изменения уровня креатинина в сыворотке не менее 0,5 мг/дл в течение предшествующих 24 часов процедуры
  • недавнее воздействие рентгеноконтрастных веществ (в течение предыдущих двух дней исследования)
  • введение допамина, маннитола, фенолдопама или N-ацетилцистеина в течение предполагаемого времени исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бикарбонат натрия
Раствор 154 мг-экв/л бикарбоната натрия
Лекарство: бикарбонат натрия
В/в 154 мэкв/л бикарбоната натрия. Вливание 3 см3/кг/ч за 1 час до инъекции контраста и 1 см3/кг/ч после инъекции.
Активный компаратор: Хлорид натрия
Раствор 154 мг-экв/л NaCl
Лекарство: NaCl
IV 154 мг-экв/л раствора NaCl 0,9%. Вливание 3 см3/кг/ч за 1 час до инъекции контраста и 1 см3/кг/ч после инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие контраст-индуцированной нефропатии, определяемое как повышение сывороточного креатинина на 25% и более в течение 2 дней после введения контраста или необходимости диализа.
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение уровня бикарбоната в сыворотке изменение уровня калия в сыворотке изменение уровня глюкозы в сыворотке изменение уровня креатинина в сыворотке изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации частота контраст-индуцированной нефропатии сравнение уровня холестерина
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barretos Cancer Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo G Silva, MD, Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-Silva

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бикарбонат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться