左西替利嗪和非索非那定减轻季节性过敏性鼻炎症状的疗效和安全性
2013年12月11日 更新者：UCB Pharma
比较左西替利嗪 5 mg od 和非索非那定 120 mg od 在减少草花粉致敏成人季节性过敏性鼻炎症状方面的疗效和安全性试验
目前尚无关于左西替利嗪对 12 岁以下儿童影响的信息。
这项双盲、安慰剂对照研究的目的是评估左西替利嗪对 6 至 12 岁患有由屋尘螨引起的常年性过敏性鼻炎的儿童的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 55 岁（含）的成人
- 因草花粉患季节性过敏性鼻炎至少 2 年
- RAST 阳性和/或皮肤点刺试验阳性
- 遵守学习限制
排除标准：
- 已知的酒精或药物成瘾或滥用
- 已知对乳糖、纤维素、玉米淀粉过敏/不耐受
- 存在导致 > 50% 阻塞的鼻腔解剖畸形
- 研究后 30 天内耳鼻喉科感染
- 使用不允许的药物
- 持续脱敏
- 已知的心脏、肾脏或肝脏功能障碍
- 过敏性支气管哮喘
- 西咪替丁的使用
- 打算在试验期间献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在 24 小时覆盖的最后 2 小时内，平均主要症状复杂评分相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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平均 MSC 分数随时间间隔 3 从基线的变化
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在时间间隔 1 和 4 内平均 MSC 分数相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2002年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月10日
首次发布 (估计)
2007年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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