Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность левоцетиризина и фексофенадина в уменьшении симптомов сезонного аллергического ринита

11 декабря 2013 г. обновлено: UCB Pharma

Испытание по сравнению эффективности и безопасности левоцетиризина 5 мг 1 раз в день и фексофенадина 120 мг 1 раз в день в уменьшении симптомов сезонного аллергического ринита у взрослых, сенсибилизированных пыльцой трав

Информация о влиянии левоцетиризина на детей младше 12 лет отсутствует. Целью данного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования была оценка эффективности и безопасности левоцетиризина у детей в возрасте от 6 до 12 лет с круглогодичным аллергическим ринитом, вызванным клещами домашней пыли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ринит, Аллергический, Сезонный

Вмешательство/лечение

Лекарство: левоцетиризина дигидрохлорид

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

взрослые от 18 до 55 лет включительно
страдающих не менее 2 лет сезонным аллергическим ринитом, вызванным пыльцой трав
положительный RAST и/или положительный кожный прик-тест
соблюдать ограничения по учебе

Критерий исключения:

известная алкогольная или наркотическая зависимость или злоупотребление
известная аллергия/непереносимость лактозы, целлюлозы, кукурузного крахмала
наличие анатомических деформаций носа, приводящих к > 50% обструкции
ЛОР-инфекция в течение 30 дней после исследования
использование запрещенных препаратов
продолжающаяся десенсибилизация
известная сердечная, почечная или печеночная дисфункция
с аллергической бронхиальной астмой
использование циметидина
намерение сдать кровь во время судебного разбирательства

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней оценки комплекса основных симптомов за последние 2 часа 24-часового охвата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение среднего балла MSC по сравнению с исходным уровнем за временной интервал 3
изменение среднего балла MSC по сравнению с исходным уровнем за временные интервалы 1 и 4.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UCB Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества