Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Levocetirizin och Fexofenadin för att minska symtom på säsongsbunden allergisk rinit

11 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

Försök för att jämföra effektiviteten och säkerheten för Levocetirizin 5 mg od och Fexofenadine 120 mg od för att minska symtom på säsongsbunden allergisk rinit hos gräspollensensibiliserade vuxna

Det fanns ännu ingen information om effekten av levocetirizin hos barn under 12 år. Syftet med denna dubbelblinda, placebokontrollerade studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av levocetirizin hos barn från 6 till 12 år med perenn allergisk rinit på grund av husdammskvalster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Rhinit, allergisk, säsongsbetonad

Intervention / Behandling

Läkemedel: levocetirizindihydroklorid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vuxna 18 till 55 år, båda inklusive
lider av minst 2 år av säsongsbunden allergisk rinit på grund av gräspollen
positivt RAST och/eller positivt hudpricktest
följa studierestriktioner

Exklusions kriterier:

känt alkohol- eller drogberoende eller missbruk
känd allergi/intolerans mot laktos, cellulosa, majsstärkelse
förekomst av nasala anatomiska deformiteter som leder till > 50 % obstruktion
ÖNH-infektion inom 30 dagar efter studien
användning av otillåten medicin
pågående desensibilisering
känd hjärt-, njur- eller leverdysfunktion
uppvisar allergisk bronkial astma
användning av cimetidin
avser att donera blod under rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen för medelvärde för komplexa huvudsymptom under de senaste 2 timmarna av en 24-timmars täckning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringen från baslinjen för den genomsnittliga MSC-poängen över tidsintervall 3
förändringen från baslinjen för den genomsnittliga MSC-poängen över tidsintervall 1 och 4.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna