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계절성 알레르기 비염의 증상 감소에 대한 Levocetirizine과 Fexofenadine의 효능 및 안전성

2013년 12월 11일 업데이트: UCB Pharma

잔디 꽃가루에 민감한 성인의 계절성 알레르기 비염 증상 감소에 대한 Levocetirizine 5 mg od와 Fexofenadine 120 mg od의 효능 및 안전성 비교 시험

12세 미만의 어린이에 대한 레보세티리진의 효과에 대한 정보는 아직 없습니다. 이 이중 맹검, 위약 대조 연구의 목적은 집 먼지 진드기로 인한 통년성 알레르기 비염이 있는 6세에서 12세 사이의 소아에서 레보세티리진의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~55세 성인 모두 포함
  • 잔디 꽃가루로 인한 계절성 알레르기 비염을 2년 이상 앓은 자
  • 양성 RAST 및/또는 양성 피부 단자 테스트
  • 학업 제한을 준수하다

제외 기준:

  • 알려진 알코올 또는 약물 중독 또는 남용
  • 유당, 셀룰로오스, 옥수수 전분에 대한 알려진 알레르기/불내성
  • > 50% 폐색으로 이어지는 비강 해부학적 기형의 존재
  • 연구 30일 이내의 ENT 감염
  • 허용되지 않는 약물 사용
  • 지속적인 탈감작
  • 알려진 심장, 신장 또는 간 기능 장애
  • 알레르기성 기관지 천식을 나타내는
  • 시메티딘의 사용
  • 재판 기간 동안 헌혈 의향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
24시간 적용 범위의 마지막 2시간 동안 평균 주요 증상 복합 점수의 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
시간 간격 3에 따른 평균 MSC 점수의 기준선으로부터의 변화
시간 간격 1과 4에 걸친 평균 MSC 점수의 기준선으로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UCB Pharma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A00324

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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