Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo lewocetyryzyny i feksofenadyny w zmniejszaniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Próba porównania skuteczności i bezpieczeństwa lewocetyryzyny 5 mg raz na dobę i feksofenadyny 120 mg raz dziennie w zmniejszaniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa u dorosłych uczulonych na pyłki traw

Dotychczas nie były dostępne żadne informacje dotyczące wpływu lewocetyryzyny na dzieci w wieku poniżej 12 lat. Celem tego podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewocetyryzyny u dzieci w wieku od 6 do 12 lat z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywołanym przez roztocza kurzu domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli od 18 do 55 lat włącznie
  • cierpiących od co najmniej 2 lat na sezonowy alergiczny nieżyt nosa wywołany pyłkami traw
  • dodatni wynik testu RAST i/lub dodatni wynik testu skórnego
  • stosować się do ograniczeń w nauce

Kryteria wyłączenia:

  • znane uzależnienie lub nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • znana alergia/nietolerancja laktozy, celulozy, skrobi kukurydzianej
  • obecność anatomicznych deformacji nosa prowadzących do > 50% niedrożności
  • Zakażenie laryngologiczne w ciągu 30 dni od badania
  • stosowanie zabronionych leków
  • ciągła desensytyzacja
  • znane zaburzenia czynności serca, nerek lub wątroby
  • prezentująca alergiczną astmę oskrzelową
  • stosowanie cymetydyny
  • zamierzają oddać krew w trakcie procesu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana średniej punktacji zespołu głównych objawów w stosunku do linii bazowej w ciągu ostatnich 2 godzin 24-godzinnej relacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana średniego wyniku MSC w stosunku do wartości wyjściowej w przedziale czasowym 3
zmiana od wartości początkowej średniego wyniku MSC w przedziałach czasowych 1 i 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A00324

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dichlorowodorek lewocetyryzyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj