Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Levocetirizin og Fexofenadin til at reducere symptomer på sæsonbestemt allergisk rhinitis

11. december 2013 opdateret af: UCB Pharma

Forsøg for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Levocetirizin 5 mg od og Fexofenadin 120 mg od til at reducere symptomer på sæsonbestemt allergisk rhinitis hos græspollensensibiliserede voksne

Der var endnu ingen tilgængelig information om virkningen af ​​levocetirizin hos børn under 12 år. Formålet med denne dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse var at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​levocetirizin hos børn fra 6 til 12 år med flerårig allergisk rhinitis på grund af husstøvmider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18 til 55 år begge inklusive
  • lider af mindst 2 års sæsonbetinget allergisk rhinitis på grund af græspollen
  • positiv RAST og/eller positiv hudpriktest
  • overholde studierestriktioner

Ekskluderingskriterier:

  • kendt alkohol- eller stofmisbrug eller misbrug
  • kendt allergi/intolerance over for laktose, cellulose, majsstivelse
  • tilstedeværelse af nasale anatomiske deformiteter, der fører til > 50 % obstruktion
  • ØNH-infektion inden for 30 dage efter undersøgelsen
  • brug af forbudt medicin
  • løbende desensibilisering
  • kendt hjerte-, nyre- eller leverdysfunktion
  • viser allergisk bronkial astma
  • brug af cimetidin
  • har til hensigt at donere blod under retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline af den gennemsnitlige major symptom kompleks score i løbet af de sidste 2 timer af en 24-timers dækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringen fra baseline af den gennemsnitlige MSC-score over tidsinterval 3
ændringen fra baseline af den gennemsnitlige MSC-score over tidsintervaller 1 og 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A00324

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt

Kliniske forsøg med levocetirizin dihydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner