Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von Levocetirizin und Fexofenadin bei der Linderung der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis

11. Dezember 2013 aktualisiert von: UCB Pharma

Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Levocetirizin 5 mg einmal täglich und Fexofenadin 120 mg einmal täglich zur Verringerung der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, die gegen Gräserpollen empfindlich sind

Über die Wirkung von Levocetirizin bei Kindern unter 12 Jahren lagen noch keine Informationen vor. Ziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten Studie war die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Levocetirizin bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit ganzjähriger allergischer Rhinitis aufgrund von Hausstaubmilben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene von 18 bis einschließlich 55 Jahren
  • leiden seit mindestens 2 Jahren an saisonaler allergischer Rhinitis aufgrund von Gräserpollen
  • positiver RAST- und/oder positiver Haut-Prick-Test
  • Studienbeschränkungen einhalten

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch
  • bekannte Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Laktose, Zellulose, Maisstärke
  • Vorhandensein von anatomischen Deformationen der Nase, die zu einer Obstruktion von > 50 % führen
  • HNO-Infektion innerhalb von 30 Tagen nach der Studie
  • Verwendung verbotener Medikamente
  • anhaltende Desensibilisierung
  • bekannte Herz-, Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • mit allergischem Asthma bronchiale
  • Verwendung von Cimetidin
  • beabsichtigen, während des Prozesses Blut zu spenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Mittelwerts des Hauptsymptomkomplexes in den letzten 2 Stunden einer 24-Stunden-Abdeckung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Veränderung des mittleren MSC-Scores gegenüber dem Ausgangswert im Zeitintervall 3
die Veränderung des mittleren MSC-Scores gegenüber dem Ausgangswert über die Zeitintervalle 1 und 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A00324

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rhinitis, allergisch, saisonal

Klinische Studien zur Levocetirizindihydrochlorid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren