一氧化二氮对静脉闭环麻醉的影响 (Drone-N2O)
2016年9月23日 更新者：Hopital Foch
Anesthésie Totale Intraveineuse en "Boucle d'Asservissement" guidée Par l'Index Bispectral : Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote（一氧化二氮对静脉闭环麻醉的影响）
该研究的主要目的是分析一氧化二氮对异丙酚和瑞芬太尼需求量的影响。
研究概览
详细说明
一氧化二氮是一种广泛使用的麻醉剂。 其中心作用的机制尚不完全清楚，其重要性受到质疑。
全静脉麻醉可以由计算机驱动，使用双频指数作为控制器。 这样的系统将麻醉剂需求与每个个体的需求相匹配，从而可以对一氧化二氮的影响进行公正的评估。 比较了两组患者：一组使用氧气-空气混合物进行通气，一组使用氧气-一氧化二氮混合物进行通气。 麻醉由“双回路”提供，它调整异丙酚和瑞芬太尼的目标浓度，以将两组的双光谱指数维持在 40 和 60 之间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
672
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、D - 10117
- La Charite
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Brussels、比利时
- Hôpital Erasmes
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Angers、法国
- CHU d'Angers
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Argenteuil、法国、95100
- Ch Victor Dupouy
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Besançon、法国、25030
- CHU de Besançon
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Bordeaux、法国、33000
- Clinique Saint Augustin
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Clichy、法国、92110
- Hopital Beaujon
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Dreux、法国、28102
- Centre Hospitalier de Dreux
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
- Hopital de Bicetre
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Marseille、法国、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Nouméa、法国、98849
- Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
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Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
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Paris、法国、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Strasbourg、法国、67200
- Hôpital de Hautepierre
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Suresnes、法国、92151
- Hôpital Foch
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Toulouse、法国、31052
- Institut Claudius Regaud
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Tours、法国、37044
- Hôpital TROUSSEAU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 控制通气全身麻醉
排除标准：
- 年龄低于 18 岁
- 怀孕的女人
- 对异丙酚或肌肉松弛剂过敏
- 接受心理治疗的患者
- 存在中枢神经系统疾病或脑损伤
- 血细胞计数异常患者术前生物学评估
- 上个月接受过麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
用空气和氧气通风
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60% 的空气与 40% 的氧气结合用于通风
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实验性的：2个
使用一氧化二氮和氧气进行通风
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60% 的一氧化二氮与 40% 的氧气结合用于通风
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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措施：一氧化二氮对丙泊酚和瑞芬太尼自动给药的影响。
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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措施：使用一氧化二氮对自动管理系统性能的影响。
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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性别的影响
大体时间：麻醉期间
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麻醉期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Marc Fischler, MD、Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu N, Chazot T, Genty A, Landais A, Restoux A, McGee K, Laloe PA, Trillat B, Barvais L, Fischler M. Titration of propofol for anesthetic induction and maintenance guided by the bispectral index: closed-loop versus manual control: a prospective, randomized, multicenter study. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):686-95. doi: 10.1097/00000542-200604000-00012.
- Karalapillai D, Leslie K, Umranikar A, Bjorksten AR. Nitrous oxide and anesthetic requirement for loss of response to command during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1088-93. doi: 10.1213/01.ane.0000198672.05639.0a.
- Liu N, Le Guen M, Boichut N, Genty A, Herail T, Schmartz D, Khefif G, Landais A, Bussac JJ, Charmeau A, Baars J, Rehberg B, Tricoche S, Chazot T, Sessler DI, Fischler M. Nitrous oxide does not produce a clinically important sparing effect during closed-loop delivered propofol-remifentanil anaesthesia guided by the bispectral index: a randomized multicentre study. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):842-51. doi: 10.1093/bja/aet479. Epub 2014 Jan 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月19日
首次发布 (估计)
2007年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月23日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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