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Efecto del óxido nitroso en la anestesia intravenosa de circuito cerrado (Drone-N2O)

23 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch

Anesthésie Totale Intraveineuse en " Boucle d'Asservissement " guidée Par l'Index Bispectral : Effet de l'Adjonction de Protoxyde d'Azote (Efecto del óxido nitroso en la anestesia intravenosa de circuito cerrado)

El objetivo principal del estudio es analizar la influencia del óxido nitroso en los requerimientos de propofol y remifentanilo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El óxido nitroso es un agente anestésico ampliamente utilizado. El mecanismo de su acción central no se comprende completamente y se cuestiona su importancia.

La anestesia intravenosa total puede ser impulsada por una computadora usando el índice biespectral como controlador. Dicho sistema adapta los requisitos del agente anestésico a las necesidades de cada individuo y, por lo tanto, permite una evaluación imparcial de la influencia del óxido nitroso. Se comparan dos grupos de pacientes: uno ventilado con una mezcla de oxígeno-aire y otro con una mezcla de oxígeno-óxido nitroso. La anestesia se proporciona mediante un "bucle doble" que adapta las concentraciones diana de propofol y remifentanilo para mantener un índice biespectral entre 40 y 60 en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

672

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, D - 10117
        • La Charite
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Hôpital Erasmes
  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Dreux, Francia, 28102
        • Centre Hospitalier de Dreux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nouméa, Francia, 98849
        • Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Hopital de Hautepierre
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Francia, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Francia, 37044
        • Hôpital Trousseau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesia general con ventilación controlada

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Mujer embarazada
  • Alergia al propofol o a un miorrelajante muscular
  • Pacientes que reciben un tratamiento psicotrópico
  • Presencia de un trastorno neurológico central o una lesión cerebral
  • Pacientes con anomalía en el conteo de células sanguíneas evaluación biológica preoperatoria
  • Pacientes que hayan tenido una anestesia en el mes anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
ventilación con aire y oxígeno
Droga: aire
60 % de aire combinado con 40 % de oxígeno para la ventilación
Experimental: 2
ventilación con óxido nitroso y oxígeno
Droga: Óxido nitroso
60% de óxido nitroso combinado con 40% de oxígeno para ventilación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida: influencia del óxido nitroso en la administración automatizada de propofol y remifentanilo.
Periodo de tiempo: durante la anestesia
durante la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida: consecuencias del uso de óxido nitroso sobre el rendimiento del sistema de administración automatizado.
Periodo de tiempo: durante la anestesia
durante la anestesia
Influencia del género
Periodo de tiempo: durante la anestesia
durante la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Silla de estudio: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-08 (Otro identificador: Centre Oscar Lambret)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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